Palatabilidade das Soluções de Reidratação Oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Canadá, a gastroenterite aguda continua sendo uma das principais causas de morbidade e hospitalizações. Isso, em grande parte, se deve à incapacidade de obter todos os benefícios da terapia de reidratação oral. Como as soluções de reidratação oral têm sabor salgado, muitas crianças com desidratação leve a moderada se recusam a tomá-las. Isso resultou em pediatras recomendando soluções inadequadas e a administração desnecessária de fluidos intravenosos. Embora duas meta-análises tenham concluído que o SRO à base de arroz (Enfalyte) é tão ou mais eficaz que o SRO tradicional na redução da produção de fezes, a palatabilidade de diferentes soluções de reidratação oral nunca foi avaliada.
Este será o primeiro estudo prospectivo comparando a palatabilidade das soluções de reidratação oral mais comumente recomendadas, Pedialyte e Enfalyte, com uma solução mais recente, Pediatric Electrolyte. Tanto o Pedialyte quanto o Pediatric Electrolyte contêm sucralose, dextrose e frutose, enquanto o Enfalyte contém sólidos de xarope de arroz. Embora este último seja tão ou mais eficaz que Pedialyte na redução da produção de fezes, a palatabilidade pode limitar seu uso. O paladar é importante, pois as crianças com gastroenterite frequentemente sentem náuseas e podem se recusar a beber ou vomitar quando consomem soluções menos palatáveis.
Nossa hipótese é que, em comparação com as crianças que recebem uma SRO à base de arroz (Enfalyte), aquelas que recebem uma SRO com sucralose (Eletrólito Pediátrico ou Pedialyte) relatarão uma pontuação média de sabor mais alta, preferirão beber a SRO adoçada com sucralose se precisarem consomem um volume maior e são mais propensos a beber todo o volume fornecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 10 anos avaliadas no pronto-socorro do Hospital for Sick Children
Critério de exclusão:
- Crianças com diarréia, episódio de vômito ou diarréia em 24 horas, traumatismo craniano, dor abdominal, sintomas respiratórios superiores ou estado per os nulo
- Pacientes com sintomas gastrointestinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 2
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Cada paciente receberá uma dose de 250 ml.
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Experimental: 3
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Cada paciente receberá uma dose de 250 ml.
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Comparador Ativo: 1
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Cada paciente receberá uma dose de 250 ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações médias de sabor para Pedialyte, Pediatric Electrolyte e Enfalyte.
Prazo: Imediatamente após o consumo de cada solução.
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Imediatamente após o consumo de cada solução.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporções de crianças que indicam preferência por uma das soluções.
Prazo: Imediatamente após o consumo de cada solução.
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Imediatamente após o consumo de cada solução.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Freedman, MD, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000012122
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