Eficácia de uma bebida esportiva de catequina de chá para melhorar a perda de gordura induzida por exercícios
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado para avaliar a eficácia de uma bebida esportiva com catequina de chá para melhorar a perda de gordura induzida por exercícios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá duas visitas de triagem/linha de base e seis visitas de tratamento ao longo de 12 semanas. Durante a fase de tratamento do estudo, os indivíduos serão instruídos a consumir uma garrafa de bebida esportiva (500 ml) diariamente (consumo total de catequinas do chá no grupo ativo = 540 mg/d). Os indivíduos serão solicitados a manter uma ingestão constante de energia durante todo o período de estudo. Registros de dieta de três dias serão coletados e analisados nas semanas 0, 6 e 12 para avaliar a consistência da ingestão de energia.
Todos os indivíduos se envolverão em um programa de exercícios com o objetivo de manter 180 min/semana de exercícios de intensidade baixa a moderada (por exemplo, caminhada e outras atividades aeróbicas, 4-6 dias por semana). Três das sessões semanais de exercícios serão supervisionadas e 1-3 não serão supervisionadas. Os indivíduos serão solicitados a usar um pedômetro e registrar sua atividade física diária (passos) todas as noites em um diário de atividade física. Os diários serão coletados em cada visita e usados para avaliar a adesão ao exercício. Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e tomografia computadorizada (TC) serão realizadas no início (semana 0) e no final do tratamento (semana 12). Além disso, o peso corporal e a circunferência abdominal serão avaliados em todas as visitas clínicas durante o estudo. Prevê-se que os indivíduos gastem 1.000-1.800 kcal por semana acima do nível basal em atividade física deliberada. Assim, espera-se que o grupo de controle perca de 1,5 a 2,8 kg de gordura corporal durante o período de tratamento de 12 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Meridien Research
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
- Provident Clinical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 21 a 65 anos, inclusive
- Circunferência da cintura ≥ 87 cm para mulheres e ≥ 90 cm para homens na triagem
- Colesterol total ≥ 200 mg/dL
- Forneça consentimento informado por escrito e autorização para informações de saúde protegidas
Critério de exclusão:
- Voluntários com índice de massa corporal ≥ 40,0 kg/m2 ou < 25,0 kg/m2;
- Perda de peso recente superior a 4,5 kg;
- Uso recente de qualquer medicamento, suplemento ou programa para perda de peso;
- Histórico de cirurgia para redução de peso ou distúrbio alimentar
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ativo
Chá catequina bebida esportiva
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Os indivíduos foram solicitados a consumir 500 mL/dia de uma bebida que fornecesse aproximadamente 625 mg de catequinas
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Ao controle
Bebida de controle
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500 mL/dia de uma bebida controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na massa de gordura corporal.
Prazo: Linha de base até o final do tratamento
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Linha de base até o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no peso corporal
Prazo: Linha de base até o final do tratamento
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Linha de base até o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kevin C Maki, PhD, Provident Clinical Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dulloo AG, Duret C, Rohrer D, Girardier L, Mensi N, Fathi M, Chantre P, Vandermander J. Efficacy of a green tea extract rich in catechin polyphenols and caffeine in increasing 24-h energy expenditure and fat oxidation in humans. Am J Clin Nutr. 1999 Dec;70(6):1040-5. doi: 10.1093/ajcn/70.6.1040.
- Murase T, Nagasawa A, Suzuki J, Hase T, Tokimitsu I. Beneficial effects of tea catechins on diet-induced obesity: stimulation of lipid catabolism in the liver. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Nov;26(11):1459-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802141.
- Nagao T, Komine Y, Soga S, Meguro S, Hase T, Tanaka Y, Tokimitsu I. Ingestion of a tea rich in catechins leads to a reduction in body fat and malondialdehyde-modified LDL in men. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1):122-9. doi: 10.1093/ajcn/81.1.122.
- Nagao T, Hase T, Tokimitsu I. A green tea extract high in catechins reduces body fat and cardiovascular risks in humans. Obesity (Silver Spring). 2007 Jun;15(6):1473-83. doi: 10.1038/oby.2007.176.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- PRV-06001
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