- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00743873
Tratamento com plasma rico em plaquetas (PRP) para ruptura do retináculo medial pós-luxação patelar medial
10 de julho de 2011 atualizado por: Meir Medical Center
Tratamento de PRP para ruptura do retináculo medial - Trilha de controle randomizado, duplo-cego e placebo
Verificar a influência do plasma rico em plaquetas (PRP) injetado na cicatrização do retináculo medial e a redação na luxação recorrente da patela.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Matrizes ricas em plaquetas autólogas podem auxiliar na cicatrização de ligamentos e tendões, promovendo e acelerando a cicatrização de tecidos devido à liberação de fatores de crescimento, incluindo fator de crescimento transformador (TGF)-beta1 e fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) de grânulos alfa de plaquetas .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-40 anos
- primeira luxação da patela
Critério de exclusão:
- gravidez
- deficiência mental ou física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: 2
salina
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injeção de 6 cc de solução salina na área lesada
Outros nomes:
|
Experimental: 1
Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF)
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Injeção IM guiada por US 3-6mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
redação em tempo de cicatrização e recorrência
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4000
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