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Behandlung mit plättchenreichem Plasma (PRP) für mediale Retinaculum-Träne nach medialer Patellaluxation

10. Juli 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center

PRP-Behandlung bei medialem Retinakulumriss – randomisierter, doppelblinder, placebokontrollierter Versuch

Überprüfung des Einflusses von injiziertem plättchenreichem Plasma (PRP) auf die Heilung des medialen Retinakulums und die Redaktion bei rezidivierender Patellaluxation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autologe plättchenreiche Matrizen können die Heilung von Bändern und Sehnen unterstützen, indem sie die Gewebeheilung fördern und beschleunigen, da Wachstumsfaktoren wie der transformierende Wachstumsfaktor (TGF)-beta1 und der von Blutplättchen stammende Wachstumsfaktor (PDGF) aus Alpha-Plättchengranulat freigesetzt werden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre alt
  • Erstmalige Patellaluxation

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • geistige oder körperliche Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
Injektion von 6 ml Kochsalzlösung in den verletzten Bereich
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung 0,9 % NaCl
Experimental: 1
Plasma reich an Wachstumsfaktoren (PRGF)
Biologisch: Plasma reich an Wachstumsfaktoren (PRGF)
US-geführte IM-Injektion 3-6 mg
Andere Namen:
  • aus Blutplättchen gewonnenes Präparat, das reich an Wachstumsfaktoren ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Redaktion in Heilungszeit und Rezidiv
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4000

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