- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00760253
Compare the Side Effects and Difference Awake Level of Three TCI Propofol Formula in TVOR Patients
14 de dezembro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Compare the Side Effects and Differences Awake Level of Propofol by Using Three TCI Formula of Anesthesia in TVOR Patients
This study is to find the fewer side effects formula of anesthesia for TVOR patients, to compare the BIS level during emergence and to find the correlation between BIS and transcutaneous carbon dioxide concentration.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Transvaginal oocyte retrieval (TVOR) is a procedure often used in infertility women .
During the procedure, sedation, analgesia or anesthesia are often required.
Propofol and alfentanyl are used for these patients for years, but these drugs are used in intravenous form and can be found in follicular fluid.
Although further investigation needs to be undertaken to investigate any potential influence on fertilization and implantation rates, we anesthesiologist want to lower the use of drugs in these women.
Target-controlled infusion (TCI) pumps can estimate and calculate the target and plasma concentration of propofol.
By using these pumps , we can estimate the stable concentration of drugs.
Besides, Bispectral index (BIS) monitor can help us to evaluate awareness or unarousable amnesia when we turn lower the drug use and keep patients amnesia during the procedure.
Transcutaneous carbon dioxide monitor (tcCO2) can mimic the level of CO2 in patients by using noninvasive method.
During anesthesia, CO2 will retain and may induce CO2 nacrosis, so we use these noninvasive method to help us to detect CO2 level preventing CO2 nacrosis and to see if there are any relationship with BIS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR procedure.
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR
Exclusion Criteria:
- Allergy history to alfentanyl, propofol or lidocaine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
pure propofol by TCI pump with titration.
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|
2
10ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration
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3
20ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vital signs changes and side effects of drugs among groups
Prazo: pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia
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pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlation between transcutaneous carbon dioxide and BIS (bispectral index)
Prazo: From drug infusion stopped to patients awake (per minute)
|
From drug infusion stopped to patients awake (per minute)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chuen-shin Jeng, MD, MS, visiting staff
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rigouzzo A, Girault L, Louvet N, Servin F, De-Smet T, Piat V, Seeman R, Murat I, Constant I. The relationship between bispectral index and propofol during target-controlled infusion anesthesia: a comparative study between children and young adults. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1109-16, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318164f388.
- Sherry E. Admixture of propofol and alfentanil. Use for intravenous sedation and analgesia during transvaginal oocyte retrieval. Anaesthesia. 1992 Jun;47(6):477-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02268.x.
- Eger EI, White PF, Bogetz MS. Clinical and economic factors important to anaesthetic choice for day-case surgery. Pharmacoeconomics. 2000 Mar;17(3):245-62. doi: 10.2165/00019053-200017030-00003.
- Handa-Tsutsui F, Kodaka M. Effect of nitrous oxide on propofol requirement during target-controlled infusion for oocyte retrieval. Int J Obstet Anesth. 2007 Jan;16(1):13-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.08.001. Epub 2006 Nov 27.
- Soussis I, Boyd O, Paraschos T, Duffy S, Bower S, Troughton P, Lowe J, Grounds R. Follicular fluid levels of midazolam, fentanyl, and alfentanil during transvaginal oocyte retrieval. Fertil Steril. 1995 Nov;64(5):1003-7.
- Chhajed PN, Rajasekaran R, Kaegi B, Chhajed TP, Pflimlin E, Leuppi J, Tamm M. Measurement of combined oximetry and cutaneous capnography during flexible bronchoscopy. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):386-90. doi: 10.1183/09031936.06.00088005. Epub 2006 Apr 26.
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- Jeleazcov C, Ihmsen H, Schmidt J, Ammon C, Schwilden H, Schuttler J, Fechner J. Pharmacodynamic modelling of the bispectral index response to propofol-based anaesthesia during general surgery in children. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):509-16. doi: 10.1093/bja/aem408. Epub 2008 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200807070R
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