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Compare the Side Effects and Difference Awake Level of Three TCI Propofol Formula in TVOR Patients

2009年12月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

Compare the Side Effects and Differences Awake Level of Propofol by Using Three TCI Formula of Anesthesia in TVOR Patients

This study is to find the fewer side effects formula of anesthesia for TVOR patients, to compare the BIS level during emergence and to find the correlation between BIS and transcutaneous carbon dioxide concentration.

調査の概要

詳細な説明

Transvaginal oocyte retrieval (TVOR) is a procedure often used in infertility women . During the procedure, sedation, analgesia or anesthesia are often required. Propofol and alfentanyl are used for these patients for years, but these drugs are used in intravenous form and can be found in follicular fluid. Although further investigation needs to be undertaken to investigate any potential influence on fertilization and implantation rates, we anesthesiologist want to lower the use of drugs in these women. Target-controlled infusion (TCI) pumps can estimate and calculate the target and plasma concentration of propofol. By using these pumps , we can estimate the stable concentration of drugs. Besides, Bispectral index (BIS) monitor can help us to evaluate awareness or unarousable amnesia when we turn lower the drug use and keep patients amnesia during the procedure. Transcutaneous carbon dioxide monitor (tcCO2) can mimic the level of CO2 in patients by using noninvasive method. During anesthesia, CO2 will retain and may induce CO2 nacrosis, so we use these noninvasive method to help us to detect CO2 level preventing CO2 nacrosis and to see if there are any relationship with BIS.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR procedure.

説明

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR

Exclusion Criteria:

  • Allergy history to alfentanyl, propofol or lidocaine

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
pure propofol by TCI pump with titration.
2
10ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration
3
20ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Vital signs changes and side effects of drugs among groups
時間枠:pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia
pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Correlation between transcutaneous carbon dioxide and BIS (bispectral index)
時間枠:From drug infusion stopped to patients awake (per minute)
From drug infusion stopped to patients awake (per minute)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chuen-shin Jeng, MD, MS、visiting staff

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月14日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200807070R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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