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Compare the Side Effects and Difference Awake Level of Three TCI Propofol Formula in TVOR Patients

14 dicembre 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Compare the Side Effects and Differences Awake Level of Propofol by Using Three TCI Formula of Anesthesia in TVOR Patients

This study is to find the fewer side effects formula of anesthesia for TVOR patients, to compare the BIS level during emergence and to find the correlation between BIS and transcutaneous carbon dioxide concentration.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Transvaginal oocyte retrieval (TVOR) is a procedure often used in infertility women . During the procedure, sedation, analgesia or anesthesia are often required. Propofol and alfentanyl are used for these patients for years, but these drugs are used in intravenous form and can be found in follicular fluid. Although further investigation needs to be undertaken to investigate any potential influence on fertilization and implantation rates, we anesthesiologist want to lower the use of drugs in these women. Target-controlled infusion (TCI) pumps can estimate and calculate the target and plasma concentration of propofol. By using these pumps , we can estimate the stable concentration of drugs. Besides, Bispectral index (BIS) monitor can help us to evaluate awareness or unarousable amnesia when we turn lower the drug use and keep patients amnesia during the procedure. Transcutaneous carbon dioxide monitor (tcCO2) can mimic the level of CO2 in patients by using noninvasive method. During anesthesia, CO2 will retain and may induce CO2 nacrosis, so we use these noninvasive method to help us to detect CO2 level preventing CO2 nacrosis and to see if there are any relationship with BIS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR procedure.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR

Exclusion Criteria:

  • Allergy history to alfentanyl, propofol or lidocaine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
pure propofol by TCI pump with titration.
2
10ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration
3
20ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vital signs changes and side effects of drugs among groups
Lasso di tempo: pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia
pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlation between transcutaneous carbon dioxide and BIS (bispectral index)
Lasso di tempo: From drug infusion stopped to patients awake (per minute)
From drug infusion stopped to patients awake (per minute)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chuen-shin Jeng, MD, MS, visiting staff

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200807070R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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