- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00760253
Compare the Side Effects and Difference Awake Level of Three TCI Propofol Formula in TVOR Patients
14. Dezember 2009 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Compare the Side Effects and Differences Awake Level of Propofol by Using Three TCI Formula of Anesthesia in TVOR Patients
This study is to find the fewer side effects formula of anesthesia for TVOR patients, to compare the BIS level during emergence and to find the correlation between BIS and transcutaneous carbon dioxide concentration.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Transvaginal oocyte retrieval (TVOR) is a procedure often used in infertility women .
During the procedure, sedation, analgesia or anesthesia are often required.
Propofol and alfentanyl are used for these patients for years, but these drugs are used in intravenous form and can be found in follicular fluid.
Although further investigation needs to be undertaken to investigate any potential influence on fertilization and implantation rates, we anesthesiologist want to lower the use of drugs in these women.
Target-controlled infusion (TCI) pumps can estimate and calculate the target and plasma concentration of propofol.
By using these pumps , we can estimate the stable concentration of drugs.
Besides, Bispectral index (BIS) monitor can help us to evaluate awareness or unarousable amnesia when we turn lower the drug use and keep patients amnesia during the procedure.
Transcutaneous carbon dioxide monitor (tcCO2) can mimic the level of CO2 in patients by using noninvasive method.
During anesthesia, CO2 will retain and may induce CO2 nacrosis, so we use these noninvasive method to help us to detect CO2 level preventing CO2 nacrosis and to see if there are any relationship with BIS.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR procedure.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR
Exclusion Criteria:
- Allergy history to alfentanyl, propofol or lidocaine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
pure propofol by TCI pump with titration.
|
|
2
10ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration
|
|
3
20ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vital signs changes and side effects of drugs among groups
Zeitfenster: pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia
|
pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Correlation between transcutaneous carbon dioxide and BIS (bispectral index)
Zeitfenster: From drug infusion stopped to patients awake (per minute)
|
From drug infusion stopped to patients awake (per minute)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Chuen-shin Jeng, MD, MS, visiting staff
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rigouzzo A, Girault L, Louvet N, Servin F, De-Smet T, Piat V, Seeman R, Murat I, Constant I. The relationship between bispectral index and propofol during target-controlled infusion anesthesia: a comparative study between children and young adults. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1109-16, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318164f388.
- Sherry E. Admixture of propofol and alfentanil. Use for intravenous sedation and analgesia during transvaginal oocyte retrieval. Anaesthesia. 1992 Jun;47(6):477-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02268.x.
- Eger EI, White PF, Bogetz MS. Clinical and economic factors important to anaesthetic choice for day-case surgery. Pharmacoeconomics. 2000 Mar;17(3):245-62. doi: 10.2165/00019053-200017030-00003.
- Handa-Tsutsui F, Kodaka M. Effect of nitrous oxide on propofol requirement during target-controlled infusion for oocyte retrieval. Int J Obstet Anesth. 2007 Jan;16(1):13-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.08.001. Epub 2006 Nov 27.
- Soussis I, Boyd O, Paraschos T, Duffy S, Bower S, Troughton P, Lowe J, Grounds R. Follicular fluid levels of midazolam, fentanyl, and alfentanil during transvaginal oocyte retrieval. Fertil Steril. 1995 Nov;64(5):1003-7.
- Chhajed PN, Rajasekaran R, Kaegi B, Chhajed TP, Pflimlin E, Leuppi J, Tamm M. Measurement of combined oximetry and cutaneous capnography during flexible bronchoscopy. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):386-90. doi: 10.1183/09031936.06.00088005. Epub 2006 Apr 26.
- Turnbull D, Furlonger A, Andrzejowski J. The influence of changes in end-tidal carbon dioxide upon the Bispectral Index. Anaesthesia. 2008 May;63(5):458-62. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05399.x.
- Wang LP, McLoughlin P, Paech MJ, Kurowski I, Brandon EL. Low and moderate remifentanil infusion rates do not alter target-controlled infusion propofol concentrations necessary to maintain anesthesia as assessed by bispectral index monitoring. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):325-31. doi: 10.1213/01.ane.0000252966.03103.89.
- Jeleazcov C, Ihmsen H, Schmidt J, Ammon C, Schwilden H, Schuttler J, Fechner J. Pharmacodynamic modelling of the bispectral index response to propofol-based anaesthesia during general surgery in children. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):509-16. doi: 10.1093/bja/aem408. Epub 2008 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200807070R
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