- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00760253
Compare the Side Effects and Difference Awake Level of Three TCI Propofol Formula in TVOR Patients
14 декабря 2009 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Compare the Side Effects and Differences Awake Level of Propofol by Using Three TCI Formula of Anesthesia in TVOR Patients
This study is to find the fewer side effects formula of anesthesia for TVOR patients, to compare the BIS level during emergence and to find the correlation between BIS and transcutaneous carbon dioxide concentration.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Transvaginal oocyte retrieval (TVOR) is a procedure often used in infertility women .
During the procedure, sedation, analgesia or anesthesia are often required.
Propofol and alfentanyl are used for these patients for years, but these drugs are used in intravenous form and can be found in follicular fluid.
Although further investigation needs to be undertaken to investigate any potential influence on fertilization and implantation rates, we anesthesiologist want to lower the use of drugs in these women.
Target-controlled infusion (TCI) pumps can estimate and calculate the target and plasma concentration of propofol.
By using these pumps , we can estimate the stable concentration of drugs.
Besides, Bispectral index (BIS) monitor can help us to evaluate awareness or unarousable amnesia when we turn lower the drug use and keep patients amnesia during the procedure.
Transcutaneous carbon dioxide monitor (tcCO2) can mimic the level of CO2 in patients by using noninvasive method.
During anesthesia, CO2 will retain and may induce CO2 nacrosis, so we use these noninvasive method to help us to detect CO2 level preventing CO2 nacrosis and to see if there are any relationship with BIS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR procedure.
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II women age between 25 and 45 y/o participating to receive TVOR
Exclusion Criteria:
- Allergy history to alfentanyl, propofol or lidocaine
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
pure propofol by TCI pump with titration.
|
|
2
10ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration
|
|
3
20ug/kg alfentanyl bolus and propofol TCI pump infusion with titration
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Vital signs changes and side effects of drugs among groups
Временное ограничение: pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia
|
pre-anesthesia, post-anesthesia, and one hour post-anesthesia
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation between transcutaneous carbon dioxide and BIS (bispectral index)
Временное ограничение: From drug infusion stopped to patients awake (per minute)
|
From drug infusion stopped to patients awake (per minute)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Chuen-shin Jeng, MD, MS, visiting staff
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rigouzzo A, Girault L, Louvet N, Servin F, De-Smet T, Piat V, Seeman R, Murat I, Constant I. The relationship between bispectral index and propofol during target-controlled infusion anesthesia: a comparative study between children and young adults. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1109-16, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318164f388.
- Sherry E. Admixture of propofol and alfentanil. Use for intravenous sedation and analgesia during transvaginal oocyte retrieval. Anaesthesia. 1992 Jun;47(6):477-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb02268.x.
- Eger EI, White PF, Bogetz MS. Clinical and economic factors important to anaesthetic choice for day-case surgery. Pharmacoeconomics. 2000 Mar;17(3):245-62. doi: 10.2165/00019053-200017030-00003.
- Handa-Tsutsui F, Kodaka M. Effect of nitrous oxide on propofol requirement during target-controlled infusion for oocyte retrieval. Int J Obstet Anesth. 2007 Jan;16(1):13-6. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.08.001. Epub 2006 Nov 27.
- Soussis I, Boyd O, Paraschos T, Duffy S, Bower S, Troughton P, Lowe J, Grounds R. Follicular fluid levels of midazolam, fentanyl, and alfentanil during transvaginal oocyte retrieval. Fertil Steril. 1995 Nov;64(5):1003-7.
- Chhajed PN, Rajasekaran R, Kaegi B, Chhajed TP, Pflimlin E, Leuppi J, Tamm M. Measurement of combined oximetry and cutaneous capnography during flexible bronchoscopy. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):386-90. doi: 10.1183/09031936.06.00088005. Epub 2006 Apr 26.
- Turnbull D, Furlonger A, Andrzejowski J. The influence of changes in end-tidal carbon dioxide upon the Bispectral Index. Anaesthesia. 2008 May;63(5):458-62. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05399.x.
- Wang LP, McLoughlin P, Paech MJ, Kurowski I, Brandon EL. Low and moderate remifentanil infusion rates do not alter target-controlled infusion propofol concentrations necessary to maintain anesthesia as assessed by bispectral index monitoring. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):325-31. doi: 10.1213/01.ane.0000252966.03103.89.
- Jeleazcov C, Ihmsen H, Schmidt J, Ammon C, Schwilden H, Schuttler J, Fechner J. Pharmacodynamic modelling of the bispectral index response to propofol-based anaesthesia during general surgery in children. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):509-16. doi: 10.1093/bja/aem408. Epub 2008 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 200807070R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .