Viabilidade e Funcionalidade da Imagem fPAM em Melanoma (fPAM)
5 de junho de 2015 atualizado por: Lynn Cornelius, MD, Washington University School of Medicine
Determinar a viabilidade e funcionalidade da imagem fPAM para a caracterização in vivo e diagnóstico precoce de melanoma
O melanoma é uma neoplasia maligna cutânea com potencial de recidiva local (pele) e regional (linfonodo).
Essas recorrências podem ser difíceis de detectar em seus estágios iniciais.
Estamos tentando usar uma nova forma de imagem da pele que usa ultrassom combinado com laser para identificar essas recorrências precocemente, quando elas podem ser mais passíveis de tratamento.
Esta imagem detectará o pigmento do melanoma abaixo da superfície da pele e nos gânglios linfáticos de drenagem, bem como a formação de novos vasos sanguíneos que ocorre com essas metástases loco-regionais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
recrutando indivíduos saudáveis com lesões pigmentadas e indivíduos com melanoma e lesões pigmentadas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com melanoma estágio I - III.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos de idade) com diagnóstico recente ou histórico de melanoma de estágio I a III que podem dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com melanomas < 1mm.
- Fêmeas grávidas.
- Crianças e adultos jovens < 18 anos de idade e pacientes incapazes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fPAM é uma técnica de imagem híbrida que detecta fótons difusos absorvidos por ultrassom através do efeito fotoacústico (PA)
Prazo: linha de base
|
Avalie lesões pigmentadas para profundidade, largura, saturação total de hemoglobina, distribuição de melanina e concentração de melanina usando fPAM in vivo e ex vivo
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn A Cornelius, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0635
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .