Возможность и функциональность визуализации fPAM при меланоме (fPAM)
5 июня 2015 г. обновлено: Lynn Cornelius, MD, Washington University School of Medicine
Определить осуществимость и функциональность визуализации fPAM для характеристики in vivo и ранней диагностики меланомы
Меланома представляет собой злокачественное новообразование кожи, которое может иметь локальные (кожа) и регионарные (лимфатические узлы) рецидивы.
Эти рецидивы может быть трудно обнаружить на самых ранних стадиях.
Мы пытаемся использовать новую форму визуализации кожи, которая использует ультразвук в сочетании с лазером для раннего выявления этих рецидивов, когда они могут быть наиболее поддающимися лечению.
Эта визуализация обнаружит пигмент меланомы под поверхностью кожи и в дренирующих лимфатических узлах, а также образование новых кровеносных сосудов, которое происходит с этими местно-регионарными метастазами.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
набор здоровых людей с пигментными поражениями и людей с меланомой и пигментными поражениями
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с меланомой I-III стадии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с недавно диагностированной меланомой I–III стадии или в анамнезе, способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с меланомами < 1 мм.
- Беременные женщины.
- Дети и молодые люди в возрасте до 18 лет и пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
fPAM - это гибридный метод визуализации, который обнаруживает поглощенные диффузные фотоны с помощью ультразвука с помощью фотоакустического (PA) эффекта.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка пигментных поражений по глубине, ширине, общей насыщенности гемоглобином, распределению меланина и концентрации меланина с использованием fPAM in vivo и ex vivo.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lynn A Cornelius, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0635
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .