- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00777465
Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca Baseada nos Critérios KDIGO
19 de maio de 2014 atualizado por: Mauricio de Nassau Machado, Hospital de Base
Valor Prognóstico da Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca de acordo com a Doença Renal: Melhorando os Critérios de Definição e Estadiamento de Resultados Globais (KDIGO)
O objetivo deste estudo foi aplicar os critérios de lesão renal aguda baseados na classificação KDIGO em uma população de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca [revascularização do miocárdio (CABG) ou cirurgia cardíaca valvular (CVS)] e avaliar seu impacto como preditor de 30 mortalidade em -dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este foi um estudo de centro único.
Avaliamos retrospectivamente pacientes da Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardíaca do Hospital de Base da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil.
Dados demográficos, tipo de cirurgia, dados laboratoriais e informações pré-operatórias, perioperatórias e pós-operatórias foram recuperados de um banco de dados coletado prospectivamente de 2.878 pacientes com mais de 18 anos submetidos a CRM isolada (1.786) ou CVS (1.092), de janeiro de 2003 a junho de 2013.
Após a aplicação dos critérios de exclusão (51 pacientes com dados incompletos e 23 pacientes com doença renal terminal), analisamos 2.804 pacientes no total, 1.738 (62%) foram submetidos a CABG e 1.066 (38%) foram submetidos a CVS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2804
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Hospital de Base
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes selecionados consecutivamente após cirurgia cardíaca (CABG ou CVS) em ambiente de unidade de terapia intensiva pós-operatória.
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica isolada ou cirurgia de válvula cardíaca.
Critério de exclusão:
pacientes com dados incompletos e pacientes com doença renal terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
KDIGO 0
Pacientes sem lesão renal aguda após cirurgia cardíaca
|
KDIGO 1
Pacientes com lesão renal aguda KDIGO estágio 1 após cirurgia cardíaca (Aumento na SCr em ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 lmol/L) ou 1,5 a 1,9 vezes a linha de base)
|
KDIGO 2
Pacientes com lesão renal aguda estágio 2 KDIGO após cirurgia cardíaca (2,0 a 2,9 vezes SCr basal)
|
KDIGO 3
Pacientes com lesão renal aguda estágio 3 KDIGO após cirurgia cardíaca (3,0 vezes a linha de base ou mais; ou aumento de SCr para ≥ 4,0 mg/dL; ou início de terapia renal substitutiva)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão Renal Aguda após cirurgia cardíaca como preditor independente de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Testar a hipótese de que a lesão renal aguda com base nos critérios KDIGO após cirurgia cardíaca é um preditor independente de mortalidade em 30 dias
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE-3436.0.000.140-08
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