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Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca Baseada nos Critérios KDIGO

19 de maio de 2014 atualizado por: Mauricio de Nassau Machado, Hospital de Base

Valor Prognóstico da Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca de acordo com a Doença Renal: Melhorando os Critérios de Definição e Estadiamento de Resultados Globais (KDIGO)

O objetivo deste estudo foi aplicar os critérios de lesão renal aguda baseados na classificação KDIGO em uma população de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca [revascularização do miocárdio (CABG) ou cirurgia cardíaca valvular (CVS)] e avaliar seu impacto como preditor de 30 mortalidade em -dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este foi um estudo de centro único. Avaliamos retrospectivamente pacientes da Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardíaca do Hospital de Base da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil. Dados demográficos, tipo de cirurgia, dados laboratoriais e informações pré-operatórias, perioperatórias e pós-operatórias foram recuperados de um banco de dados coletado prospectivamente de 2.878 pacientes com mais de 18 anos submetidos a CRM isolada (1.786) ou CVS (1.092), de janeiro de 2003 a junho de 2013. Após a aplicação dos critérios de exclusão (51 pacientes com dados incompletos e 23 pacientes com doença renal terminal), analisamos 2.804 pacientes no total, 1.738 (62%) foram submetidos a CABG e 1.066 (38%) foram submetidos a CVS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2804

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Hospital de Base

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes selecionados consecutivamente após cirurgia cardíaca (CABG ou CVS) em ambiente de unidade de terapia intensiva pós-operatória.

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica isolada ou cirurgia de válvula cardíaca.

Critério de exclusão:

pacientes com dados incompletos e pacientes com doença renal terminal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
KDIGO 0
Pacientes sem lesão renal aguda após cirurgia cardíaca
KDIGO 1
Pacientes com lesão renal aguda KDIGO estágio 1 após cirurgia cardíaca (Aumento na SCr em ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 lmol/L) ou 1,5 a 1,9 vezes a linha de base)
KDIGO 2
Pacientes com lesão renal aguda estágio 2 KDIGO após cirurgia cardíaca (2,0 a 2,9 vezes SCr basal)
KDIGO 3
Pacientes com lesão renal aguda estágio 3 KDIGO após cirurgia cardíaca (3,0 vezes a linha de base ou mais; ou aumento de SCr para ≥ 4,0 mg/dL; ou início de terapia renal substitutiva)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão Renal Aguda após cirurgia cardíaca como preditor independente de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
Testar a hipótese de que a lesão renal aguda com base nos critérios KDIGO após cirurgia cardíaca é um preditor independente de mortalidade em 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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