Ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej na podstawie kryteriów KDIGO
19 maja 2014 zaktualizowane przez: Mauricio de Nassau Machado, Hospital de Base
Wartość prognostyczna ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej w zależności od choroby nerek: poprawa globalnych kryteriów definiowania i oceny stopnia zaawansowania (KDIGO)
Celem pracy było zastosowanie kryteriów ostrego uszkodzenia nerek opartych na klasyfikacji KDIGO w populacji pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym [pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub operacja zastawek serca (CVS)] i ocena ich wpływu jako predyktora 30 -dzień śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Było to jednoośrodkowe badanie.
Oceniliśmy retrospektywnie pacjentów z Oddziału Intensywnej Terapii Kardiochirurgii w Hospital de Base, São José do Rio Preto Medical School, São Paulo, Brazylia.
Dane demograficzne, rodzaj operacji, dane laboratoryjne oraz informacje przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne uzyskano z prospektywnie zebranej bazy danych obejmującej 2878 pacjentów w wieku powyżej 18 lat poddawanych izolowanemu CABG (1786) lub CVS (1092) w okresie od stycznia 2003 r. do czerwca 2013 r.
Po zastosowaniu kryteriów wykluczenia (51 pacjentów z niepełnymi danymi i 23 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek) przeanalizowano łącznie 2804 pacjentów, u 1738 (62%) wykonano CABG, a u 1066 (38%) CVS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2804
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Hospital de Base
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wybierani kolejno po operacjach kardiochirurgicznych (CABG lub CVS) w warunkach oddziału intensywnej terapii pooperacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów poddawanych izolowanym pomostom aortalno-wieńcowym lub operacji zastawek serca.
Kryteria wyłączenia:
pacjentów z niepełnymi danymi i pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
KDIGO 0
Pacjenci bez ostrego uszkodzenia nerek po operacjach kardiochirurgicznych
|
|
KDIGO 1
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek 1. stopień według skali KDIGO po operacji kardiochirurgicznej (zwiększenie SCr o ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 lmol/l) lub 1,5 do 1,9-krotność wartości początkowej)
|
|
KDIGO 2
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek KDIGO, stopień 2 po operacji kardiochirurgicznej (2,0 do 2,9-krotność wyjściowego SCr)
|
|
KDIGO 3
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek 3. stopnia według skali KDIGO po operacji kardiochirurgicznej (co najmniej 3,0-krotność wartości początkowej lub zwiększenie SCr do ≥ 4,0 mg/dl; lub rozpoczęcie leczenia nerkozastępczego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej jako niezależny predyktor 30-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Sprawdzenie hipotezy, że ostre uszkodzenie nerek na podstawie kryteriów KDIGO po operacji kardiochirurgicznej jest niezależnym predyktorem 30-dniowej śmiertelności
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE-3436.0.000.140-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone