- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00783016
Efeito do controle da dor no diagnóstico de apendicite aguda na precisão diagnóstica do cirurgião geral
O controle da dor no abdome cirúrgico tem sido motivo de debate para mascarar o diagnóstico correto. Gostaríamos de investigar o efeito do controle da dor na precisão diagnóstica do cirurgião em pacientes com suspeita de apendicite.
Daríamos morfina ou placebo aos pacientes suspeitos de apendicite aleatoriamente e de maneira duplo-cega, e então os cirurgiões examinariam o paciente e dariam a impressão da possibilidade de apendicite (grau 1 a 4).
Com essa classificação, comparamos essas impressões entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital, Emergency room
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes com suspeita de apendicite aguda há mais de 15 anos
Critério de exclusão:
- menos de 15 anos
- grávida
- alérgico a morfina
- pressão arterial sistólica <100mmHg
- recebeu analgésico antes da visita ao pronto-socorro
- não consinta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Morfina
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SEM_INTERVENÇÃO: Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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AUC de ROC da impressão de diagnóstico para apendicite pelo cirurgião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Apendicite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- KSKim
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