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Efeito do controle da dor no diagnóstico de apendicite aguda na precisão diagnóstica do cirurgião geral

25 de julho de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital

O controle da dor no abdome cirúrgico tem sido motivo de debate para mascarar o diagnóstico correto. Gostaríamos de investigar o efeito do controle da dor na precisão diagnóstica do cirurgião em pacientes com suspeita de apendicite.

Daríamos morfina ou placebo aos pacientes suspeitos de apendicite aleatoriamente e de maneira duplo-cega, e então os cirurgiões examinariam o paciente e dariam a impressão da possibilidade de apendicite (grau 1 a 4).

Com essa classificação, comparamos essas impressões entre dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

234

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital, Emergency room

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes com suspeita de apendicite aguda há mais de 15 anos

Critério de exclusão:

  • menos de 15 anos
  • grávida
  • alérgico a morfina
  • pressão arterial sistólica <100mmHg
  • recebeu analgésico antes da visita ao pronto-socorro
  • não consinta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Morfina
SEM_INTERVENÇÃO: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
AUC de ROC da impressão de diagnóstico para apendicite pelo cirurgião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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