- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00783016
Auswirkung der Schmerzkontrolle auf die Diagnose einer akuten Appendizitis auf die diagnostische Genauigkeit des Allgemeinchirurgen
Die Schmerzkontrolle bei chirurgischen Bauchoperationen wurde diskutiert, um die korrekte Diagnose zu verschleiern. Wir möchten den Einfluss der Schmerzkontrolle auf die diagnostische Genauigkeit des Operateurs bei Patienten mit Verdacht auf Appendizitis untersuchen.
Wir gaben den Patienten mit Verdacht auf Blinddarmentzündung zufällig und doppelblind Morphin oder Placebo, und dann untersuchten die Chirurgen den Patienten und machten den Eindruck auf die Möglichkeit einer Blinddarmentzündung (Grad 1 bis 4).
Mit dieser Einstufung vergleichen wir diesen Eindruck zwischen zwei Gruppen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital, Emergency room
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Patienten mit Verdacht auf akute Appendizitis über 15 Jahre
Ausschlusskriterien:
- weniger als 15 Jahre
- schwanger
- allergisch gegen Morphin
- systolischer Blutdruck < 100 mmHg
- erhielt Schmerzmittel vor dem ED-Besuch
- stimme nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Morphium
|
|
KEIN_EINGRIFF: Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
AUC von ROC des Eindrucks der Diagnose für die Blinddarmentzündung durch den Chirurgen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Infektionen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Blinddarmerkrankungen
- Intraabdominelle Infektionen
- Appendizitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Morphium
Andere Studien-ID-Nummern
- KSKim
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