- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00783016
Wpływ kontroli bólu na rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego na trafność diagnostyczną chirurga ogólnego
Kontrola bólu w chirurgicznym jamie brzusznej była dyskutowana w celu zamaskowania prawidłowej diagnozy. Chcielibyśmy zbadać wpływ kontroli bólu na trafność diagnostyczną chirurga u pacjentów z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego.
Pacjentom z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego podawaliśmy morfinę lub placebo w sposób losowy i metodą podwójnie ślepej próby, a następnie chirurdzy badali pacjenta i dawali wycisk pod kątem możliwości zapalenia wyrostka robaczkowego (stopień od 1 do 4).
Za pomocą tej oceny porównujemy te wrażenia między dwiema grupami.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital, Emergency room
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego w wieku powyżej 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 15 lat
- w ciąży
- uczulony na morfinę
- skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg
- otrzymał środek przeciwbólowy przed wizytą na SOR
- nie wyrażaj zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Morfina
|
|
NIE_INTERWENCJA: Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
AUC ROC wrażenia rozpoznania zapalenia wyrostka robaczkowego przez chirurga
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Infekcje
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSKim
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Morfina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończonyKetamina | MorfinaMalezja
-
National University of MalaysiaZakończonyKetamina | MorfinaMalezja
-
Yantai Yuhuangding HospitalZakończonyBól, pooperacyjny | Utrata krwi, pooperacyjnaChiny