Estudo randomizado para comparar a bioequivalência de dois cremes tópicos de propionato de fluticasona 0,05%

Critério de inclusão:

• Mulheres não usuárias de tabaco, de 18 a 50 anos
• Resposta de branqueamento demonstrada ao medicamento de referência
• Peso dentro de +/- 20% do normal para altura e peso para estrutura corporal
• Boa saúde conforme determinado pela falta de anormalidades clinicamente significativas no histórico médico e na avaliação clínica, conforme julgado pelo Investigador
• Formulário de consentimento informado assinado e datado que atende a todos os critérios dos regulamentos atuais da FDA

Critério de exclusão:

• História de alergia a corticosteroides sistêmicos ou tópicos
• Presença de qualquer condição ou coloração da pele que interfira na colocação dos locais de teste ou na resposta ou avaliação do branqueamento da pele
• Presença de condição médica que requer tratamento regular com medicamentos prescritos
• Dependência de drogas ou álcool que requer tratamento nos últimos 12 meses antes da dosagem
• Uso de qualquer produto de tabaco nos 30 dias anteriores à dosagem do estudo
• Uso de qualquer terapia medicamentosa dermatológica na superfície flexora dos antebraços dentro de 30 dias após a administração
• Recebimento de qualquer medicamento como parte de um estudo de pesquisa dentro de 30 dias antes da dosagem do estudo
• Grávida ou lactante