- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00808730
Role of Mitochondria in Non Severe Asthma (MITASTHME)
Role of Mitochondria in Human Bronchial Smooth Muscle Remodeling in Non Severe Asthma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Bronchial remodelling mainly involves an increased mass of bronchial smooth muscle (BSM), which is related with an increase proliferation of BSM cells. Recently, using BSM cells obtained from severe asthmatics, we have demonstrated that such an increase proliferation was induced by an activation cascade involving an abnormal calcium entry, and the subsequent activation of Calmodulin-kinase IV, PGC-1alpha, NRF-1 and mt-TFA leading to an increase mitochondrial biogenesis (T. Trian et al, J Exp Med 2007). The objective of this study is to investigate the role of BSM cell mitochondria in non severe asthma.
For this purpose, 30 non severe asthmatic adult patients (>18 yr) will be prospectively recruited from the "CHU de Bordeaux" according to the Global Initiative for Asthma (GINA) guidelines. Inclusion visit will include written informed consent, asthma control questionnaire, clinical examination, lung function testing (i.e. arterial gas, exhaled NO, plethysmography), prick tests, chest X Ray and blood sample for total IgE levels. Bronchial specimens will be obtained from all subjects by fiberoptic bronchoscopy. BSM remodelling will be evaluated by morphological analysis. Patients will be divided into 2 groups according to the presence or the absence of BSM remodelling. Using BSM cell culture, the role of mitochondria will be analyzed by electronic microscopy, confocal microscopy, immunoblotting, RT-PCR and oxygraphy.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pessac, França, 33604
- University Hospital Bordeaux, Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female aged more than 18 years
- Diagnosis of intermittent asthma, mild persistent asthma or moderate persistent according to ATS criteria
- Forced expiratory volume in one second > 60% predicted
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Smoker or former smoker (tobacco or cannabis)
- Adults protected by law
- Subjects not affiliated with social security
- Subjects during exclusion relative to another protocol or for which the annual maximum allowance of 3800 euros has been reached
- Subject with any co-morbidity (except chronic rhinitis, chronic sinusitis nasal polyps or gastro-oesophageal reflux)
- Asthma exacerbation within 6 weeks before enrolment
- Infections of the upper airway within 3 months before enrolment
- Chronic viral infections (hepatitis, HIV)
- Pregnancy or breastfeeding
- Contraindications to bronchoscopy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
fiberoptic fibroscopy
|
Bronchial specimens will be obtained by fiberoptic bronchoscopy within 15 days after the enrolment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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BSM mitochondrial biogenesis assessed by the number of mitochondrial sections using electron microscopy, the porin content using western blot, and mitochondrial oxygen consumption evaluated by oxygraphy.
Prazo: One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
BSM remodelling assessed by optic microscopy and immunohistochemistry (using anti-alpha smooth muscle actin antibody).
Prazo: One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
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One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
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Transcription factors involved in mitochondrial biogenesis assessed by quantitative RT-PCR and western blot.
Prazo: One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Olivier GIRODET, MCU-PH, University Hospital Bordeaux / Département de Pharmacologie, CIC - Université Victor Segalen Bordeaux 2
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trian T, Benard G, Begueret H, Rossignol R, Girodet PO, Ghosh D, Ousova O, Vernejoux JM, Marthan R, Tunon-de-Lara JM, Berger P. Bronchial smooth muscle remodeling involves calcium-dependent enhanced mitochondrial biogenesis in asthma. J Exp Med. 2007 Dec 24;204(13):3173-81. doi: 10.1084/jem.20070956. Epub 2007 Dec 3.
- Girodet PO, Allard B, Thumerel M, Begueret H, Dupin I, Ousova O, Lassalle R, Maurat E, Ozier A, Trian T, Marthan R, Berger P. Bronchial Smooth Muscle Remodeling in Nonsevere Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Mar 15;193(6):627-33. doi: 10.1164/rccm.201507-1404OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2008/29
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