- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00808730
Role of Mitochondria in Non Severe Asthma (MITASTHME)
Role of Mitochondria in Human Bronchial Smooth Muscle Remodeling in Non Severe Asthma
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bronchial remodelling mainly involves an increased mass of bronchial smooth muscle (BSM), which is related with an increase proliferation of BSM cells. Recently, using BSM cells obtained from severe asthmatics, we have demonstrated that such an increase proliferation was induced by an activation cascade involving an abnormal calcium entry, and the subsequent activation of Calmodulin-kinase IV, PGC-1alpha, NRF-1 and mt-TFA leading to an increase mitochondrial biogenesis (T. Trian et al, J Exp Med 2007). The objective of this study is to investigate the role of BSM cell mitochondria in non severe asthma.
For this purpose, 30 non severe asthmatic adult patients (>18 yr) will be prospectively recruited from the "CHU de Bordeaux" according to the Global Initiative for Asthma (GINA) guidelines. Inclusion visit will include written informed consent, asthma control questionnaire, clinical examination, lung function testing (i.e. arterial gas, exhaled NO, plethysmography), prick tests, chest X Ray and blood sample for total IgE levels. Bronchial specimens will be obtained from all subjects by fiberoptic bronchoscopy. BSM remodelling will be evaluated by morphological analysis. Patients will be divided into 2 groups according to the presence or the absence of BSM remodelling. Using BSM cell culture, the role of mitochondria will be analyzed by electronic microscopy, confocal microscopy, immunoblotting, RT-PCR and oxygraphy.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33604
- University Hospital Bordeaux, Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female aged more than 18 years
- Diagnosis of intermittent asthma, mild persistent asthma or moderate persistent according to ATS criteria
- Forced expiratory volume in one second > 60% predicted
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Smoker or former smoker (tobacco or cannabis)
- Adults protected by law
- Subjects not affiliated with social security
- Subjects during exclusion relative to another protocol or for which the annual maximum allowance of 3800 euros has been reached
- Subject with any co-morbidity (except chronic rhinitis, chronic sinusitis nasal polyps or gastro-oesophageal reflux)
- Asthma exacerbation within 6 weeks before enrolment
- Infections of the upper airway within 3 months before enrolment
- Chronic viral infections (hepatitis, HIV)
- Pregnancy or breastfeeding
- Contraindications to bronchoscopy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
fiberoptic fibroscopy
|
Bronchial specimens will be obtained by fiberoptic bronchoscopy within 15 days after the enrolment
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
BSM mitochondrial biogenesis assessed by the number of mitochondrial sections using electron microscopy, the porin content using western blot, and mitochondrial oxygen consumption evaluated by oxygraphy.
Időkeret: One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
BSM remodelling assessed by optic microscopy and immunohistochemistry (using anti-alpha smooth muscle actin antibody).
Időkeret: One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
Transcription factors involved in mitochondrial biogenesis assessed by quantitative RT-PCR and western blot.
Időkeret: One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
One bronchial fiberoptic fibroscopy within 15 days after the enrolment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre-Olivier GIRODET, MCU-PH, University Hospital Bordeaux / Département de Pharmacologie, CIC - Université Victor Segalen Bordeaux 2
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Trian T, Benard G, Begueret H, Rossignol R, Girodet PO, Ghosh D, Ousova O, Vernejoux JM, Marthan R, Tunon-de-Lara JM, Berger P. Bronchial smooth muscle remodeling involves calcium-dependent enhanced mitochondrial biogenesis in asthma. J Exp Med. 2007 Dec 24;204(13):3173-81. doi: 10.1084/jem.20070956. Epub 2007 Dec 3.
- Girodet PO, Allard B, Thumerel M, Begueret H, Dupin I, Ousova O, Lassalle R, Maurat E, Ozier A, Trian T, Marthan R, Berger P. Bronchial Smooth Muscle Remodeling in Nonsevere Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Mar 15;193(6):627-33. doi: 10.1164/rccm.201507-1404OC.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2008/29
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a fiberoptic fibroscopy
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Jelentkezés meghívóvalAmiotróf laterális szklerózisNorvégia, Portugália
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveHelyi érzéstelenítők beadása speciális porlasztókészlettel Durching hajlékony bronchoszkópiaNémetország
-
RWTH Aachen UniversityIsmeretlenRugalmas bronchoszkópiaNémetország
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyBefejezveEgészséges SzemélyekNorvégia
-
Cedars-Sinai Medical CenterBefejezve
-
The First Hospital of QinhuangdaoIsmeretlen
-
The First Hospital of QinhuangdaoBefejezveTerápiás eljárási szövődmény
-
Inonu UniversityBefejezveIntraokuláris nyomás | Intubációs szövődmény
-
Ain Shams UniversityJelentkezés meghívóval
-
Imperial College LondonMedical Research Council; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBefejezveAsztmaEgyesült Királyság