- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00824226
Tratamento com Magnésio no Hipoparatireoidismo
26 de agosto de 2011 atualizado por: Vallo Volke, University of Tartu
Efeito do tratamento com magnésio no cálcio plasmático em pacientes com hipoparatireoidismo
Hipótese do estudo: o magnésio suplementar pode influenciar o nível de cálcio no sangue em pacientes hipoparatireoidianos tratados.
Os pacientes serão tratados com magnésio suplementar (350 mg/dia) por 3 semanas.
O cálcio e outros parâmetros sanguíneos relevantes serão medidos antes do tratamento, no final do tratamento e 2 semanas após a interrupção do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tartu, Estônia, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipoparatireoidismo primário ou secundário
- tratamento com análogo de cálcio mais vitamina D
- cálcio ionizado 1,0-1,29 mmol/L
- nível de magnésio 0,7-1,05 mmol/L
- TSH 0,1- 10 imU/L
Critério de exclusão:
- qualquer outra doença conhecida por influenciar o nível plasmático de Ca
- gravidez
- creatinina > 150 microM/L
- paciente usou magnésio suplementar nos 2 meses anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível de cálcio no final do tratamento com magnésio em comparação com o nível pré-tratamento
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível de cálcio após a interrupção do tratamento em comparação com o nível no final do tratamento com magnésio
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vallo Volke, MD, PhD, University of Tartu, Institute of Physiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UT296
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Ensaios clínicos em magnésio
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumConcluído