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A substituição oral de magnésio alivia as cãibras nas pernas induzidas pela gravidez?

16 de dezembro de 2013 atualizado por: Oslo University Hospital

A substituição oral de magnésio alivia as cãibras nas pernas induzidas pelo magnésio?

Este é um teste de tratamento com comprimidos contendo magnésio para cãibras nas pernas durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres grávidas saudáveis ​​entre 18 e 36 semanas de gravidez sofrendo de cãibras nas pernas pelo menos duas vezes por semana foram tratadas com comprimidos de magnésio ou placebo por duas semanas, 120 mg x 3 diariamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com cãibras nas pernas recorrentes (pelo menos duas vezes por semana).
  • Nenhuma doença de acordo com o certificado de saúde. O consentimento de participação por escrito deve ser assinado.
  • Habilidade linguística exigida: norueguês como primeira língua. Duração da gestação mais de 17 semanas, menos de 36 semanas.

Critério de exclusão:

  • Gravidez gemelar.
  • Edema.
  • Pré-eclâmpsia.
  • Suplementação de magnésio além do tratamento experimental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suplementação de comprimido de magnésio (1)
Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 diariamente por 2 semanas)
Medicamento: "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 diariamente durante 2 semanas)
120 mg x 3 ou placebo
Outros nomes:
  • Comprimidos de placebo
  • Nycoplus comprimidos de magnésio (R)
Comparador de Placebo: Suplementação de comprimidos de placebo (2)
Placebo (3 vezes ao dia por 2 semanas)
Medicamento: "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 diariamente durante 2 semanas)
120 mg x 3 ou placebo
Outros nomes:
  • Comprimidos de placebo
  • Nycoplus comprimidos de magnésio (R)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade e frequência da dor
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Takeda Nycomed
Sykehuset Asker og Baerum

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Bohmer, MD, Aker Universituy Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Oral magnesium in pregnance

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em "Nycoplus Magnesium" (120 mg x 3 diariamente durante 2 semanas)

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