Efeitos da inibição da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) nas respostas hormonais à ingestão de macronutrientes
25 de dezembro de 2013 atualizado por: Bo Ahren, Lund University
Estudo do Efeito da Sitagliptina nas Respostas Hormonais à Ingestão de Macronutrientes em Voluntárias Saudáveis
A regulação pela inibição da DPP-4 após a ingestão de diferentes macronutrientes individuais não é conhecida.
Portanto, este estudo examina a influência da ingestão de gordura, proteína, glicose ou refeição mista nas concentrações de hormônios incretina e secreção de insulina com ou sem administração concomitante de um inibidor de DPP-4 (sitagliptina).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão de refeições libera hormônios intestinais que estimulam a secreção de insulina.
Um hormônio intestinal mais importante é o hormônio incretina peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1).
O GLP-1 é rapidamente degradado e inativado após sua liberação pela enzima dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
A inibição de DPP-4, portanto, aumenta a concentração de GLP-1 ativo após a ingestão da refeição, o que aumenta a secreção de insulina.
Não se sabe como esse processo é regulado após a ingestão de diferentes macronutrientes individuais.
Portanto, este estudo examina a influência da ingestão de gordura, proteína, glicose ou refeição mista nas concentrações de hormônios incretina e secreção de insulina com ou sem administração concomitante de um inibidor de DPP-4 (sitagliptina).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Lund, Suécia, 221 84
- Department of Clinical Sciences Lund, Lund University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- Idade 20-30 anos
- IMC 20-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- qualquer doença
- Qualquer medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Um comprimido de placebo é administrado antes da ingestão de macronutrientes
|
Um comprimido de placebo é administrado antes da ingestão de macronutrientes
|
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Comparador Ativo: Sitagliptina
A sitagliptina é administrada antes da ingestão de macronutrientes
|
100 mg de sitagliptina antes da ingestão do macronutriente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Secreção de peptídeo-1 semelhante ao glucagon após ingestão de refeições
Prazo: 300 minutos
|
Os níveis plasmáticos de GLP-1 serão medidos durante 300 min após a ingestão da refeição para estimativa da secreção de GLP-1
|
300 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Secreção de insulina após ingestão de refeição
Prazo: 300 minutos
|
Os níveis de insulina plasmática serão medidos durante 300 min após a ingestão da refeição para estimativa da secreção de insulina
|
300 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carr RD, Larsen MO, Winzell MS, Jelic K, Lindgren O, Deacon CF, Ahren B. Incretin and islet hormonal responses to fat and protein ingestion in healthy men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Oct;295(4):E779-84. doi: 10.1152/ajpendo.90233.2008. Epub 2008 Jul 8.
- Ohlsson L, Alsalim W, Carr RD, Tura A, Pacini G, Mari A, Ahren B. Glucose-lowering effect of the DPP-4 inhibitor sitagliptin after glucose and non-glucose macronutrient ingestion in non-diabetic subjects. Diabetes Obes Metab. 2013 Jun;15(6):531-7. doi: 10.1111/dom.12062. Epub 2013 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lund University Diabetes 001
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