- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00909376
A ultrassonografia vaginal no início do segundo trimestre está associada a resultados perinatais adversos?
Muitas mulheres grávidas fazem um ultrassom do feto no início do segundo trimestre de gravidez. Alguns têm uma ultrassonografia transvaginal, enquanto outros têm uma transabdominal, dependendo de parâmetros clínicos como peso, cicatrizes etc. Na ultrassonografia transvaginal há certa quantidade de versão do feto feita pelo examinador para manter um melhor aspecto do feto, enquanto isso não é feito na ultrassonografia transabdominal.
O objetivo desta trilha é determinar se a ultrassonografia transvaginal em oposição à transabdominal tem associação com resultados perinatais adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que optam por fazer um ultrassom no início do segundo trimestre.
Critério de exclusão:
- Mais de um feto,
- Não concordar em participar do estudo,
- Feto malformado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1 - ultrassonografia transabdominal
Mulheres que farão uma ultrassonografia transabdominal no início do segundo trimestre.
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2 - ultrassonografia transvaginal
Mulheres que farão uma ultrassonografia transvaginal no início do segundo trimestre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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emaranhamento do cordão nucal
Prazo: no nascimento
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no nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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SGA
Prazo: no nascimento
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no nascimento
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Admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: no nascimento
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no nascimento
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mecônio
Prazo: no nascimento
|
no nascimento
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sofrimento fetal
Prazo: no nascimento
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no nascimento
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pontuação baixa de APGAR
Prazo: 1 minuto, 5 minutos após o nascimento
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1 minuto, 5 minutos após o nascimento
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necessidade de cesariana
Prazo: no nascimento
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no nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ori Shen, MD, Shaare Zedek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-Ledmore
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