Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is vaginale echografie in het begin van het tweede trimester geassocieerd met nadelige perinatale uitkomsten?

27 mei 2009 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center

Veel zwangere vrouwen laten in het begin van het tweede trimester van de zwangerschap een echo van hun foetus maken. Sommigen hebben een transvaginale echografie, terwijl anderen een transabdominale echografie hebben, afhankelijk van klinische parameters zoals gewicht, littekens enz. Bij de transvaginale echografie wordt een deel van de foetus gemaakt door de onderzoeker om een beter aspect van de foetus te behouden, terwijl dit niet wordt gedaan bij een transabdominale echografie.

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het hebben van een transvaginale echografie in tegenstelling tot een transabdominale echografie verband houdt met ongunstige perinatale uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Zwangerschap

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Israël
- - Jerusalem, Israël
    - Shaare Zedek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met één foetus die geen misvormingen heeft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangere vrouwen die ervoor kiezen om in het vroege tweede trimester een echo te laten maken.

Uitsluitingscriteria:

Meer dan één foetus,
Geen overeenkomst om deel te nemen aan de studie,
Misvormende foetus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 - transabdominale echografie Vrouwen die in het begin van het tweede trimester een transabdominale echografie zullen ondergaan.
2 - transvaginale echografie Vrouwen die in het vroege tweede trimester een transvaginale echografie zullen ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
nekplooiverstrengeling Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
SGA Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
Opname op de intensive care Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
meconium Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
foetale nood Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
lage APGAR-score Tijdsspanne: 1 minuut, 5 minuten na de geboorte	1 minuut, 5 minuten na de geboorte
behoefte aan c-sectie Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ori Shen, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

1-Ledmore

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .