Avaliação do Perfil Proteico Preditivo da Mortalidade na Fase Aguda do Choque Séptico em Pacientes com Câncer (PROTEOHSEPS)
13 de setembro de 2011 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
A mortalidade induzida por infecções em pacientes onco-hematológicos é anormalmente alta na fase aguda do choque séptico.
Consequentemente, é importante detectar a população com alto risco de mortalidade a curto prazo entre pacientes com choque séptico.
O objetivo deste estudo é a avaliação do perfil protéico preditivo da mortalidade a curto prazo na fase aguda do choque séptico em pacientes oncológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Estudo prospectivo monocêntrico com expectativas diagnósticas e prognósticas.
Objetivo primário:
Identificação e caracterização de biomarcadores protéicos precoces preditivos de mortalidade a curto prazo em pacientes com câncer com choque séptico.
Objetivo secundário:
Pesquisa de fatores prognósticos clínicos e biológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de oncologia ou hematologia com choque séptico
- Paciente com 18 anos ou mais
- Inclusão nas 24 horas do choque séptico na unidade de terapia intensiva
- Consentimento assinado de acordo com a regulamentação de emergência
Critério de exclusão:
- Gravidez, amamentação
- Paciente com decisão de limitação de cuidados
- Paciente com proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SELDI-TOF MS
O perfil protéico é realizado por espectroscopia de massa SELDI-TOF.
|
Uma amostra extra de sangue é necessária para determinar o perfil protéico plasmático usado para identificar uma ou várias assinaturas que estão correlacionadas com a evolução clínica (mortalidade em D30).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificação e caracterização de biomarcadores protéicos precoces preditivos de mortalidade a curto prazo em pacientes com câncer com choque séptico.
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pesquisa de fatores prognósticos clínicos e biológicos.
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Djamel MOKART, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROTEOHSEPS/IPC 2005-011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .