Depressão e marcadores de risco cardiovascular: efeitos da terapia com rosuvastatina (DECAMERONE)
31 de janeiro de 2023 atualizado por: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus
O objetivo deste estudo é investigar se a rosuvastatina diminui as medidas de inflamação em pacientes depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão está associada ao aumento do risco de doença cardiovascular, em que um possível mecanismo é a inflamação sistêmica.
Além disso, em pacientes com alto risco de doença cardiovascular, a rosuvastatina diminui o risco, especialmente entre pacientes com aumento da inflamação.
Este é um estudo de prova de conceito para investigar se o efeito antiinflamatório da rosuvastatina é semelhante em pacientes depressivos e com doença cardiovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Akershus
-
Lorenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas depressivos autorreferidos persistentes > 5 semanas
- Indicações de aterosclerose aórtica em PET/CT
Critério de exclusão:
- Indicação clínica do uso de estatinas.
- Contra-indicação de estatinas, ou de PET/CT e MRI.
- Doença cardiovascular estabelecida.
- Transtorno bipolar e psicose comórbida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Placebo
|
comprimido, uma vez ao dia, três meses
|
|
Experimental: 2
Rosuvastatina
|
Comprimidos de 10 mg, uma vez ao dia em três meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
SUV médio das grandes artérias
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função endotelial periférica (amplitude da onda de pulso)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Marcadores pró-inflamatórios circulatórios
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 3 meses
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3 meses
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|
Sintomas depressivos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torbjorn Omland, PhD, University Hospital, Akershus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- AHUSPP0651
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