우울증 및 심혈관 위험 지표: Rosuvastatin 요법의 효과 (DECAMERONE)
2023년 1월 31일 업데이트: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus
이 연구의 목적은 로수바스타틴이 우울증 환자의 염증 척도를 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있으며, 가능한 메커니즘 중 하나는 전신 염증입니다.
또한, 심혈관 질환의 위험이 높은 환자인 로수바스타틴은 특히 염증이 증가한 환자에서 위험을 감소시킵니다.
로수바스타틴의 항염증 효과가 우울증 환자와 심혈관계 질환 환자에서 유사한지 알아보기 위한 개념증명 연구입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Akershus
-
Lorenskog, Akershus, 노르웨이, 1478
- Akershus University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 우울 증상 지속 > 5주
- PET/CT에서 대동맥 죽상경화증의 적응증
제외 기준:
- 스타틴 사용의 임상 적응증.
- 스타틴 또는 PET/CT 및 MRI의 금기.
- 심혈관 질환이 확립되었습니다.
- 양극성 장애 og comorbid 정신병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
위약
|
정제, 1일 1회, 3개월
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실험적: 2
로수바스타틴
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10mg 정제, 3개월에 1일 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
큰 동맥의 평균 SUV
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
말초 내피 기능(맥파 진폭)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
순환 염증성 마커
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
심박수 변동성
기간: 3 개월
|
3 개월
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우울 증상
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Torbjorn Omland, PhD, University Hospital, Akershus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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