- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00965120
The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway
22 de outubro de 2010 atualizado por: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart.
Current treatments are designed to relieve this blockage as quickly as possible to minimize damage to the heart muscle.
However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur.
The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin.
This will help the investigators to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy males between 18-65 years of ages
- non-smokers
Exclusion Criteria:
- any concurrent illness or chronic medical condition
- concurrent use of vasoactive medication
- smoking history
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Ischaemia 20 minutes.
Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia.
Systemic infusion of placebo (saline).
|
Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa durante infusão interarterial de vasodilatadores (Ach).
Amostragem de sangue venoso via cânula na fossa antecubital.
Systemic infusion of placebo (saline).
|
|
Comparador Ativo: 2
Ischaemia 20 minutes.
Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
|
Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa durante infusão interarterial de vasodilatadores (Ach).
Amostragem de sangue venoso via cânula na fossa antecubital.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in forearm blood flow in response to vasodilators (ACh) and ischaemia reperfusion
Prazo: 20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion
Prazo: 4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores da cisteína proteinase
- Bradicinina
- Cininogênios
- Antagonistas de Receptores de Bradicinina
Outros números de identificação do estudo
- CMP 3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .