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The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway

22 de outubro de 2010 atualizado por: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart. Current treatments are designed to relieve this blockage as quickly as possible to minimize damage to the heart muscle. However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur. The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin. This will help the investigators to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • healthy males between 18-65 years of ages
  • non-smokers

Exclusion Criteria:

  • any concurrent illness or chronic medical condition
  • concurrent use of vasoactive medication
  • smoking history

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Ischaemia 20 minutes. Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia. Systemic infusion of placebo (saline).
Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa durante infusão interarterial de vasodilatadores (Ach). Amostragem de sangue venoso via cânula na fossa antecubital.
Systemic infusion of placebo (saline).
Comparador Ativo: 2
Ischaemia 20 minutes. Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia. Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa durante infusão interarterial de vasodilatadores (Ach). Amostragem de sangue venoso via cânula na fossa antecubital.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in forearm blood flow in response to vasodilators (ACh) and ischaemia reperfusion
Prazo: 20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion
Prazo: 4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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