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The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway

22 ottobre 2010 aggiornato da: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart. Current treatments are designed to relieve this blockage as quickly as possible to minimize damage to the heart muscle. However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur. The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin. This will help the investigators to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • healthy males between 18-65 years of ages
  • non-smokers

Exclusion Criteria:

  • any concurrent illness or chronic medical condition
  • concurrent use of vasoactive medication
  • smoking history

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Ischaemia 20 minutes. Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia. Systemic infusion of placebo (saline).
Procedura: Studio vascolare dell'avambraccio
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa durante l'infusione interarteriosa di vasodilatatori (Ach). Prelievo di sangue venoso tramite cannula in fossa antecubitale.
Droga: Placebo (saline)
Systemic infusion of placebo (saline).
Comparatore attivo: 2
Ischaemia 20 minutes. Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia. Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
Procedura: Studio vascolare dell'avambraccio
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa durante l'infusione interarteriosa di vasodilatatori (Ach). Prelievo di sangue venoso tramite cannula in fossa antecubitale.
Droga: bradykinin receptor antagonist (HOE-140)
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in forearm blood flow in response to vasodilators (ACh) and ischaemia reperfusion
Lasso di tempo: 20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion
Lasso di tempo: 4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

University of Aarhus
University of Oxford

Investigatori

  • Direttore dello studio: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Direttore dello studio: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMP 3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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