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The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway

22 de octubre de 2010 actualizado por: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart. Current treatments are designed to relieve this blockage as quickly as possible to minimize damage to the heart muscle. However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur. The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin. This will help the investigators to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy males between 18-65 years of ages
  • non-smokers

Exclusion Criteria:

  • any concurrent illness or chronic medical condition
  • concurrent use of vasoactive medication
  • smoking history

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
Ischaemia 20 minutes. Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia. Systemic infusion of placebo (saline).
Procedimiento: Estudio vascular antebrazo
Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía de oclusión venosa durante la infusión interarterial de vasodilatadores (Ach). Muestreo de sangre venosa mediante cánula en fosa antecubital.
Droga: Placebo (saline)
Systemic infusion of placebo (saline).
Comparador activo: 2
Ischaemia 20 minutes. Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia. Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
Procedimiento: Estudio vascular antebrazo
Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía de oclusión venosa durante la infusión interarterial de vasodilatadores (Ach). Muestreo de sangre venosa mediante cánula en fosa antecubital.
Droga: bradykinin receptor antagonist (HOE-140)
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in forearm blood flow in response to vasodilators (ACh) and ischaemia reperfusion
Periodo de tiempo: 20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion
Periodo de tiempo: 4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

University of Aarhus
University of Oxford

Investigadores

  • Director de estudio: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Director de estudio: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMP 3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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