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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00965120
The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway
22 octobre 2010 mis à jour par: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart.
Current treatments are designed to relieve this blockage as quickly as possible to minimize damage to the heart muscle.
However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur.
The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin.
This will help the investigators to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- healthy males between 18-65 years of ages
- non-smokers
Exclusion Criteria:
- any concurrent illness or chronic medical condition
- concurrent use of vasoactive medication
- smoking history
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: 1
Ischaemia 20 minutes.
Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia.
Systemic infusion of placebo (saline).
|
Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse lors d'une perfusion interartérielle de vasodilatateurs (Ach).
Prélèvement de sang veineux par canule dans la fosse antécubitale.
Systemic infusion of placebo (saline).
|
Comparateur actif: 2
Ischaemia 20 minutes.
Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
|
Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse lors d'une perfusion interartérielle de vasodilatateurs (Ach).
Prélèvement de sang veineux par canule dans la fosse antécubitale.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in forearm blood flow in response to vasodilators (ACh) and ischaemia reperfusion
Délai: 20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion
Délai: 4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (Estimation)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs de la cystéine protéinase
- Bradykinine
- Kininogènes
- Antagonistes des récepteurs de la bradykinine
Autres numéros d'identification d'étude
- CMP 3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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