- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00965120
The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway
22. října 2010 aktualizováno: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart.
Current treatments are designed to relieve this blockage as quickly as possible to minimize damage to the heart muscle.
However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur.
The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin.
This will help the investigators to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy males between 18-65 years of ages
- non-smokers
Exclusion Criteria:
- any concurrent illness or chronic medical condition
- concurrent use of vasoactive medication
- smoking history
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: 1
Ischaemia 20 minutes.
Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia.
Systemic infusion of placebo (saline).
|
Průtok krve v předloktí měřený žilní okluzní pletysmografií během interarteriální infuze vazodilatátorů (Ach).
Odběr žilní krve kanylou v antekubitální jamce.
Systemic infusion of placebo (saline).
|
Aktivní komparátor: 2
Ischaemia 20 minutes.
Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
|
Průtok krve v předloktí měřený žilní okluzní pletysmografií během interarteriální infuze vazodilatátorů (Ach).
Odběr žilní krve kanylou v antekubitální jamce.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change in forearm blood flow in response to vasodilators (ACh) and ischaemia reperfusion
Časové okno: 20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion
Časové okno: 4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Ředitel studie: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory cysteinové proteinázy
- Bradykinin
- Kininogeny
- Antagonisté bradykininových receptorů
Další identifikační čísla studie
- CMP 3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemické choroby srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Cévní studie předloktí
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
Tissue Regenix LtdDokončenoPeriferní arteriální vaskulární okluzeMaďarsko, Holandsko
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalDokončenoIV DislokaceSpojené státy
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchDokončenoInfekce nebo komplikace související s IV katétremSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDokončenoStenóza aortální chlopněNěmecko
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno
-
Belfast Health and Social Care TrustBristol Royal Infirmary; Royal Infirmary of Edinburgh; Golden Jubilee National...NeznámýIschemická choroba srdečníSpojené království