- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00965120
The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway
22. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart.
Current treatments are designed to relieve this blockage as quickly as possible to minimize damage to the heart muscle.
However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur.
The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin.
This will help the investigators to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy males between 18-65 years of ages
- non-smokers
Exclusion Criteria:
- any concurrent illness or chronic medical condition
- concurrent use of vasoactive medication
- smoking history
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: 1
Ischaemia 20 minutes.
Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia.
Systemic infusion of placebo (saline).
|
Unterarmdurchblutung gemessen durch Venenverschlussplethysmographie während interarterieller Infusion von Vasodilatatoren (Ach).
Venöse Blutentnahme über Kanüle in der Fossa antecubitalis.
Systemic infusion of placebo (saline).
|
Aktiver Komparator: 2
Ischaemia 20 minutes.
Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
|
Unterarmdurchblutung gemessen durch Venenverschlussplethysmographie während interarterieller Infusion von Vasodilatatoren (Ach).
Venöse Blutentnahme über Kanüle in der Fossa antecubitalis.
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in forearm blood flow in response to vasodilators (ACh) and ischaemia reperfusion
Zeitfenster: 20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion
Zeitfenster: 4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Studienleiter: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Ischämie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Cysteinproteinase-Inhibitoren
- Bradykinin
- Kininogene
- Bradykinin-Rezeptor-Antagonisten
Andere Studien-ID-Nummern
- CMP 3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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