Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway

22 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Heart attacks are usually caused by a blood clot blocking an artery supplying blood to the heart. Current treatments are designed to relieve this blockage as quickly as possible to minimize damage to the heart muscle. However in restoring the supply of blood local damage known as "ischaemia-reperfusion injury" may occur. The aim of this study is to assess how clot forming and clot dissolving pathways are affected during this process, and examine the role of a natural inflammatory hormone, bradykinin. This will help the investigators to understand the mechanism by which ischaemia-reperfusion injury may occur and to devise new treatments for heart attacks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • healthy males between 18-65 years of ages
  • non-smokers

Exclusion Criteria:

  • any concurrent illness or chronic medical condition
  • concurrent use of vasoactive medication
  • smoking history

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Ischaemia 20 minutes. Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia. Systemic infusion of placebo (saline).
Procedure: Onderarm vasculaire studie
Onderarmbloedstroom gemeten door veneuze occlusieplethysmografie tijdens interarteriële infusie van vasodilatatoren (Ach). Veneuze bloedafname via canule in antecubitale fossa.
Geneesmiddel: Placebo (saline)
Systemic infusion of placebo (saline).
Actieve vergelijker: 2
Ischaemia 20 minutes. Blood pressure cuff will be inflated to 200mmHg around the upper arm for 20 minutes to induce ischaemia. Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).
Procedure: Onderarm vasculaire studie
Onderarmbloedstroom gemeten door veneuze occlusieplethysmografie tijdens interarteriële infusie van vasodilatatoren (Ach). Veneuze bloedafname via canule in antecubitale fossa.
Geneesmiddel: bradykinin receptor antagonist (HOE-140)
Systemic infusion of bradykinin receptor antagonist (HOE-140).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in forearm blood flow in response to vasodilators (ACh) and ischaemia reperfusion
Tijdsspanne: 20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
20 fixed timepoints during each study visit (3hrs)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in platelet-monocyte-binding after ischaemia reperfusion
Tijdsspanne: 4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)
4 fixed timepoints during each study visit (3hrs)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

University of Aarhus
University of Oxford

Onderzoekers

  • Studie directeur: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMP 3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren