- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00971451
Função do quadríceps antes da reconstrução do ligamento cruzado anterior
Pacientes diagnosticados com ruptura isolada do ligamento cruzado anterior e agendados para reconstrução artroscópica usando autoenxerto osso-tendão patelar-osso serão recrutados para participar.
Todos os indivíduos serão convidados a participar 2 semanas (2 sessões supervisionadas por semana) antes da cirurgia. Cada sessão incluirá exercícios terapêuticos supervisionados. Os indivíduos serão aleatoriamente designados para receber estimulação elétrica nervosa transcutânea contínua (TENS) durante cada sessão ou crioterapia da articulação do joelho antes de cada sessão de exercício. Os investigadores irão medir a função do quadríceps antes e depois desta intervenção de 2 semanas (ambas as sessões ocorrem antes da cirurgia de reconstrução). Este estudo também terá um grupo de controle verdadeiro que não receberá nenhum exercício ou modalidade de intervenção. Os investigadores coletarão dados de resultados subjetivos e objetivos em visitas pós-operatórias agendadas regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Joseph M Hart, PhD
- Número de telefone: 434-243-0256
- E-mail: jmh3zf@virginia.edu
-
Investigador principal:
- Joseph M Hart, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura completa do LCA
- Idade 15-55
Critério de exclusão:
- Pessoas que não toleram TENS na articulação do joelho.
- Pessoas com alergia conhecida à crioterapia
- Pacientes grávidas ou que planejam engravidar durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: crioterapia da articulação do joelho
20 minutos de crioterapia da articulação do joelho - aplicação de bolsa de gelo
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20 minutos de crioterapia da articulação do joelho - aplicação de bolsa de gelo
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Experimental: DEZENAS
TENS contínuo durante a sessão de exercício de 1 hora
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uso contínuo de TENS durante a sessão de exercícios
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Sem intervenção: Sem intervenção
nenhuma intervenção de modalidade; apenas exercite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Força muscular do quadríceps e inibição usando a razão de ativação central do quadríceps
Prazo: Dia 15
|
Dia 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste do reflexo H do quadríceps
Prazo: Dia 15
|
Dia 15
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho Avaliação Subjetiva da Articulação do Joelho
Prazo: Dia 15
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Dia 15
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Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 15
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Dia 15
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Classificação de atividade Tegner
Prazo: Dia 15
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Dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph M Hart, Ph.D., University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13398
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