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Função do quadríceps antes da reconstrução do ligamento cruzado anterior

4 de março de 2011 atualizado por: University of Virginia

Pacientes diagnosticados com ruptura isolada do ligamento cruzado anterior e agendados para reconstrução artroscópica usando autoenxerto osso-tendão patelar-osso serão recrutados para participar.

Todos os indivíduos serão convidados a participar 2 semanas (2 sessões supervisionadas por semana) antes da cirurgia. Cada sessão incluirá exercícios terapêuticos supervisionados. Os indivíduos serão aleatoriamente designados para receber estimulação elétrica nervosa transcutânea contínua (TENS) durante cada sessão ou crioterapia da articulação do joelho antes de cada sessão de exercício. Os investigadores irão medir a função do quadríceps antes e depois desta intervenção de 2 semanas (ambas as sessões ocorrem antes da cirurgia de reconstrução). Este estudo também terá um grupo de controle verdadeiro que não receberá nenhum exercício ou modalidade de intervenção. Os investigadores coletarão dados de resultados subjetivos e objetivos em visitas pós-operatórias agendadas regularmente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph M Hart, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ruptura completa do LCA
  2. Idade 15-55

Critério de exclusão:

  1. Pessoas que não toleram TENS na articulação do joelho.
  2. Pessoas com alergia conhecida à crioterapia
  3. Pacientes grávidas ou que planejam engravidar durante o período de acompanhamento de 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: crioterapia da articulação do joelho
20 minutos de crioterapia da articulação do joelho - aplicação de bolsa de gelo
20 minutos de crioterapia da articulação do joelho - aplicação de bolsa de gelo
Experimental: DEZENAS
TENS contínuo durante a sessão de exercício de 1 hora
uso contínuo de TENS durante a sessão de exercícios
Sem intervenção: Sem intervenção
nenhuma intervenção de modalidade; apenas exercite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Força muscular do quadríceps e inibição usando a razão de ativação central do quadríceps
Prazo: Dia 15
Dia 15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste do reflexo H do quadríceps
Prazo: Dia 15
Dia 15
Comitê Internacional de Documentação do Joelho Avaliação Subjetiva da Articulação do Joelho
Prazo: Dia 15
Dia 15
Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 15
Dia 15
Classificação de atividade Tegner
Prazo: Dia 15
Dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph M Hart, Ph.D., University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13398

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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