Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadriceps-funktion före rekonstruktion av främre korsbandet

4 mars 2011 uppdaterad av: University of Virginia

Patienter som diagnostiserats med en isolerad reva i det främre korsbandet och schemalagd för artroskopisk rekonstruktion med ben-patellar sena-ben autograft kommer att rekryteras för att delta.

Alla försökspersoner kommer att bjudas in att delta i 2 veckor (2 övervakade sessioner per vecka) före operationen. Varje session kommer att innehålla övervakade terapeutiska övningar. Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få kontinuerlig transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) under varje session eller knäledskryoterapi före varje träningspass. Utredarna kommer att mäta quadriceps funktion före och efter denna 2-veckors intervention (båda sessionerna sker före rekonstruktionskirurgi). Den här studien kommer också att ha en sann kontrollgrupp som inte kommer att få någon utövande av modalitetsintervention. Utredarna kommer att samla in subjektiva och objektiva resultatdata vid regelbundna schemalagda postoperativa besök.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph M Hart, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Komplett ACL-ruptur
  2. Ålder 15-55

Exklusions kriterier:

  1. Personer som inte tål knäleden TENS.
  2. Personer som har en känd allergi mot kryoterapi
  3. Patienter som är gravida eller planerar att bli gravida under 12 månaders uppföljningsperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kryoterapi i knäleden
20 minuters kryoterapi i knäleden - applicering av ispåse
20 minuters kryoterapi i knäleden - applicering av ispåse
Experimentell: TIDER
kontinuerliga TENS under 1 timmes träningspass
kontinuerlig användning av TENS under träningspasset
Inget ingripande: Inget ingripande
ingen modalitetsintervention; bara träna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Quadriceps muskelstyrka och hämning med quadriceps centrala aktiveringsförhållande
Tidsram: Dag 15
Dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Quadriceps H-reflextestning
Tidsram: Dag 15
Dag 15
Internationella knädokumentationskommittén Subjektiv knäledsutvärdering
Tidsram: Dag 15
Dag 15
Visuell analog skala
Tidsram: Dag 15
Dag 15
Tegners aktivitetsbetyg
Tidsram: Dag 15
Dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph M Hart, Ph.D., University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2009

Första postat (Uppskatta)

3 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13398

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ruptur av främre korsbandet

3
Prenumerera