- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00971451
Quadriceps-funktion före rekonstruktion av främre korsbandet
Patienter som diagnostiserats med en isolerad reva i det främre korsbandet och schemalagd för artroskopisk rekonstruktion med ben-patellar sena-ben autograft kommer att rekryteras för att delta.
Alla försökspersoner kommer att bjudas in att delta i 2 veckor (2 övervakade sessioner per vecka) före operationen. Varje session kommer att innehålla övervakade terapeutiska övningar. Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas för att få kontinuerlig transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) under varje session eller knäledskryoterapi före varje träningspass. Utredarna kommer att mäta quadriceps funktion före och efter denna 2-veckors intervention (båda sessionerna sker före rekonstruktionskirurgi). Den här studien kommer också att ha en sann kontrollgrupp som inte kommer att få någon utövande av modalitetsintervention. Utredarna kommer att samla in subjektiva och objektiva resultatdata vid regelbundna schemalagda postoperativa besök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Joseph M Hart, PhD
- Telefonnummer: 434-243-0256
- E-post: jmh3zf@virginia.edu
-
Huvudutredare:
- Joseph M Hart, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komplett ACL-ruptur
- Ålder 15-55
Exklusions kriterier:
- Personer som inte tål knäleden TENS.
- Personer som har en känd allergi mot kryoterapi
- Patienter som är gravida eller planerar att bli gravida under 12 månaders uppföljningsperiod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kryoterapi i knäleden
20 minuters kryoterapi i knäleden - applicering av ispåse
|
20 minuters kryoterapi i knäleden - applicering av ispåse
|
Experimentell: TIDER
kontinuerliga TENS under 1 timmes träningspass
|
kontinuerlig användning av TENS under träningspasset
|
Inget ingripande: Inget ingripande
ingen modalitetsintervention; bara träna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Quadriceps muskelstyrka och hämning med quadriceps centrala aktiveringsförhållande
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Quadriceps H-reflextestning
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
Internationella knädokumentationskommittén Subjektiv knäledsutvärdering
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
Visuell analog skala
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
Tegners aktivitetsbetyg
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph M Hart, Ph.D., University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13398
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ruptur av främre korsbandet
-
Aarhus University HospitalAvslutadRuptur av främre korsbandet | Ligament; Slapphet, knäDanmark
-
Indonesia UniversityAvslutadFrämre korsbandsskador | Ligament; Ruptur, knä, spontan | Sentransplantat; Komplikation, mekanisk
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna