Funzione del quadricipite prima della ricostruzione del legamento crociato anteriore
Saranno reclutati per partecipare i pazienti a cui viene diagnosticata una lesione isolata del legamento crociato anteriore e programmati per la ricostruzione artroscopica mediante autoinnesto osso-tendine rotuleo-osso.
Tutti i soggetti saranno invitati a partecipare a 2 settimane (2 sessioni supervisionate a settimana) prima del loro intervento chirurgico. Ogni sessione includerà esercizi terapeutici supervisionati. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere la stimolazione nervosa elettrica transcutanea continua (TENS) durante ogni sessione o crioterapia dell'articolazione del ginocchio prima di ogni sessione di esercizio. Gli investigatori misureranno la funzione del quadricipite prima e dopo questo intervento di 2 settimane (entrambe le sessioni si verificano prima dell'intervento di ricostruzione). Questo studio avrà anche un vero gruppo di controllo che non riceverà né esercizio né modalità di intervento. Gli investigatori raccoglieranno dati sugli esiti soggettivi e oggettivi durante le visite postoperatorie regolarmente programmate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University Of Virginia
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Contatto:
- Joseph M Hart, PhD
- Numero di telefono: 434-243-0256
- Email: jmh3zf@virginia.edu
-
Investigatore principale:
- Joseph M Hart, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rottura completa del LCA
- Età 15-55
Criteri di esclusione:
- Persone che non tollerano la TENS dell'articolazione del ginocchio.
- Persone che hanno una nota allergia alla crioterapia
- Pazienti in gravidanza o che pianificano una gravidanza durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: crioterapia dell'articolazione del ginocchio
20 minuti di crioterapia dell'articolazione del ginocchio - applicazione della borsa del ghiaccio
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20 minuti di crioterapia dell'articolazione del ginocchio - applicazione della borsa del ghiaccio
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Sperimentale: DECINE
TENS continua per la durata della sessione di allenamento di 1 ora
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uso continuo della TENS durante la sessione di allenamento
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Nessun intervento: Nessun intervento
nessuna modalità di intervento; basta fare esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza e inibizione muscolare del quadricipite utilizzando il rapporto di attivazione centrale del quadricipite
Lasso di tempo: Giorno 15
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Giorno 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del riflesso H del quadricipite
Lasso di tempo: Giorno 15
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Giorno 15
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Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio Valutazione soggettiva dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 15
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Giorno 15
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 15
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Giorno 15
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Valutazione dell'attività di Tegner
Lasso di tempo: Giorno 15
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Giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph M Hart, Ph.D., University Of Virginia
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13398
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