Estudo de determinação de dose de M516102 no tratamento de prurido associado à dermatite atópica

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino (de 18 a 65 anos) com diagnóstico de DA.
2. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável.
3. Pacientes que são capazes e desejam dar consentimento informado assinado.
4. Pacientes com prurido excedem o intervalo de referência.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com histórico de alergia à hidrocortisona.
2. Pacientes com história de hipersensibilidade relevante a drogas.
3. Pacientes com histórico de dermatite de contato induzida por esteróide tópico.
4. Pacientes que estão tomando, e que não estão dispostos a não tomar, quaisquer medicamentos ou terapias proibidas pelo protocolo durante toda a duração do estudo.
5. Pacientes com história ou presença de qualquer tipo de câncer.
6. Pacientes com insuficiência renal ou hepática, ou doença cardíaca, renal ou hepática clinicamente significativa.
7. Pacientes que, na opinião do investigador, não são considerados elegíveis conforme determinado pelo histórico médico, exame físico ou testes laboratoriais de segurança clínica.
8. Pacientes com prurido associado a outras condições além da DA.
9. Pacientes que apresentam prurido apenas na face e na cabeça.
10. Pacientes que, na opinião do investigador, tenham histórico clinicamente relevante ou presença de qualquer doença, ou histórico cirúrgico que não seja DA, que provavelmente afete a condução do estudo.
11. Pacientes que usaram M5161 (ingrediente ativo de M516102).
12. Pacientes que não conseguem se comunicar de forma confiável com o investigador.
13. Pacientes grávidas ou lactantes.
14. Pacientes que usaram qualquer IMP e/ou participaram de qualquer ensaio clínico dentro de 3 meses.