Dosfinnande studie av M516102 vid behandling av klåda i samband med atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter (i åldern 18-65 år) med diagnosen AD.
2. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel.
3. Patienter som kan och vill ge undertecknat informerat samtycke.
4. Patienter som har klåda överskrider referensintervallet.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har en historia av allergi mot hydrokortison.
2. Patienter som har en historia av relevant läkemedelsöverkänslighet.
3. Patienter som har en historia av kontaktdermatit inducerad av en topikal steroid.
4. Patienter som tar, och som inte är villiga att inte ta, några mediciner eller terapier som är förbjudna enligt protokollet under hela studiens varaktighet.
5. Patienter som har en historia eller förekomst av någon cancer.
6. Patienter som har någon njur- eller leverinsufficiens eller kliniskt signifikant hjärt-, njur- eller leversjukdom.
7. Patienter som, enligt utredarens uppfattning, inte bedöms vara behöriga enligt medicinsk historia, fysisk undersökning eller kliniska laboratoriesäkerhetstester.
8. Patienter som har klåda i samband med andra tillstånd än AD.
9. Patienter som har klåda endast i ansikte och huvud.
10. Patienter som, enligt utredarens åsikt, har kliniskt relevant historia eller närvaro av någon sjukdom, eller annan kirurgisk historia än AD som sannolikt kommer att påverka genomförandet av studien.
11. Patienter som har använt M5161 (aktiv ingrediens i M516102).
12. Patienter som inte kan kommunicera tillförlitligt med utredaren.
13. Patienter som är gravida eller ammar.
14. Patienter som har använt någon IMP och/eller deltagit i någon klinisk prövning inom 3 månader.