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Estudo avaliando a persistência da resposta de anticorpos provocada por 13vPnC em adultos saudáveis ​​previamente vacinados (AB PERSISTENCE)

16 de maio de 2012 atualizado por: Pfizer

Um estudo para avaliar a persistência da resposta de anticorpos provocada pela vacina pneumocócica conjugada 13-valente (13vPnC) em adultos saudáveis ​​que foram previamente vacinados com 2 doses de 13vPnC ou 13vPnC e vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente em ordem sequencial diferente no estudo 6115A1-3010 ou 6115A1 3005

O objetivo deste estudo é avaliar os níveis de anticorpos 1 ano após receber a segunda dose da vacina em dois grupos de adultos com mais de 60 anos: (1) aqueles que receberam anteriormente 2 doses de vacina pneumocócica 13-valente conjugada (13vPnC ) e (2) aqueles que receberam anteriormente 1 dose de 13vPnc e 1 dose de vacina polissacarídica pneumocócica 23-valente (23vPS). Este estudo também avaliará se o uso das 2 vacinas, 13vPnC e 23vPS, administradas em diferentes ordens sequenciais resulta em diferentes níveis prolongados de anticorpos. Este estudo é limitado a indivíduos que participaram do estudo 6115A1-3010 (NCT00574548) ou 6115A1-3005 (NCT00546572).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

962

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-8410
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Estados Unidos, 15106
        • Pfizer Investigational Site
      • Grove City, Pennsylvania, Estados Unidos, 16127
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Estados Unidos, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2581
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas voluntários do estudo que receberam ambas as vacinas designadas na visita 1 e na visita 4 quando participaram do estudo 6115A1-3010 (NCT00574548) ou 6115A1-3005 (NCT00546572)

Critério de exclusão:

  • Vacinação com qualquer vacina pneumocócica licenciada ou experimental desde que foi incluída no estudo 6115A1-3005 (NCT00546572) ou 6115A1-3010 (NCT00574548) (exceto as vacinas do estudo permitidas em 6115A1-3010 ou 6115A1-3005)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 23vPS ingênuo
Grupo 1.1 13vPnC/13vPnC Grupo 1.2 13vPnC/23vPS Grupo 2 23vPS/13vPNC
Outro: Coleta de sangue
Grupo 1.1- dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 1 Grupo 1.2- dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e Dose de 0,5 mL de 23vPS foi administrada no músculo deltóide no ano 1 Grupo 2 - dose de 0,5 mL de 23vPS foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 1
Outro: Coleta de sangue
Grupo 1- dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e ano 1 Grupo 2- dose de 0,5 mL de 23vPS foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e dose de 0,5 mL de 13vPNC foi administrada no músculo deltóide em ano 1
Outro: Antes 23vPS>/= 5 anos
Grupo 1 13vPnC/13vPnC Grupo 2 23vPS/13vPnC
Outro: Coleta de sangue
Grupo 1.1- dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 1 Grupo 1.2- dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e Dose de 0,5 mL de 23vPS foi administrada no músculo deltóide no ano 1 Grupo 2 - dose de 0,5 mL de 23vPS foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 1
Outro: Coleta de sangue
Grupo 1- dose de 0,5 mL de 13vPnC foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e ano 1 Grupo 2- dose de 0,5 mL de 23vPS foi administrada no músculo deltóide no ano 0 e dose de 0,5 mL de 13vPNC foi administrada no músculo deltóide em ano 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade opsonofagocítica pneumocócica específica para sorotipo (OPA) Título médio geométrico (GMT) Persistência de anticorpos 1 ano após a vacinação (Vax) 2 no estudo parental 6115A1-3010 (NCT00574548)
Prazo: Mês 1/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). Intervalos de confiança (CIs) para os GMTs são transformações inversas de um intervalo de confiança baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio dos títulos.
Mês 1/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 no estudo parental 6115A1-3005 (NCT00546572)
Prazo: Mês 1/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). Intervalos de confiança (CIs) para os GMTs são transformações inversas de um intervalo de confiança baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio dos títulos.
Mês 1/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 em relação a 1 mês após a vacinação 2 (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 1/Ano 1 (Estudo dos pais/NCT00574548), Mês 1/Ano 2 (Estudo de acompanhamento/NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 1/Ano 1 (Estudo dos pais/NCT00574548), Mês 1/Ano 2 (Estudo de acompanhamento/NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 em relação a 1 mês após a vacinação 2 (estudo parental 6115A1-3005; NCT00546572)
Prazo: Mês 1/Ano 1 (Estudo dos pais/NCT00546572), Mês 1/Ano 2 (Estudo de acompanhamento/NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 1/Ano 1 (Estudo dos pais/NCT00546572), Mês 1/Ano 2 (Estudo de acompanhamento/NCT01025336)
Persistência de anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 em relação a antes da vacinação 2 (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/Ano 1 (Estudo Principal NCT00574548), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 1 (Estudo Principal NCT00574548), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 em relação a antes da vacinação 2 (estudo parental 6115A1-3005; NCT00546572)
Prazo: Mês 0/Ano 1 (Estudo Principal NCT00546572), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 1 (Estudo Principal NCT00546572), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
Persistência de anticorpo pneumocócico específico para sorotipo OPA GMT 1 ano após a vacinação 2 em relação a 1 mês após a vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 1/Ano 0 (Estudo Principal NCT00574548), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 1/Ano 0 (Estudo Principal NCT00574548), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 em relação a 1 mês após a vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3005; NCT00546572)
Prazo: Mês 1/Ano 0 (Estudo Principal NCT00546572), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 1/Ano 0 (Estudo Principal NCT00546572), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
Persistência de anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 em relação a antes da vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/Ano 0 (Estudo Principal NCT00574548), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 0 (Estudo Principal NCT00574548), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 em relação a antes da vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3005; NCT00546572)
Prazo: Mês 0/Ano 0 (Estudo Principal NCT00546572), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 0 (Estudo Principal NCT00546572), Mês 1/Ano 2 (Estudo de Acompanhamento NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico específico para sorotipo OPA GMT 1 ano após a vacinação 2 para 13vPnC/23vPS em comparação com 23vPS/13vPnC (estudo parental 6115A-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 para 13vPnC/13vPnC em comparação com 23vPS/13vPnC (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico 1 ano após a vacinação 2 para 13vPnC/13vPnC em comparação com 13vPnC/23vPS (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico específico para sorotipo OPA GMT 1 ano após a vacinação 2 para 13vPnC/13vPnC em comparação com 23vPS/13vPnC (estudo parental 6115A1-3005; NCT00546572)
Prazo: Mês 0/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência de anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico para 13vPnC/23vPS 1 ano após a vacinação 2 em comparação com 23vPS 1 ano após a vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/ano 1 (estudo principal NCT00574548), mês 0/ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/ano 1 (estudo principal NCT00574548), mês 0/ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico para 23vPS/13vPnC 1 ano após a vacinação 2 em comparação com 13vPnC 1 ano após a vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/ano 1 (estudo principal NCT00574548), mês 0/ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/ano 1 (estudo principal NCT00574548), mês 0/ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência de anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico para 13vPnC/13vPnC 1 ano após a vacinação 2 em comparação com 13vPnC/13vPnC antes da vacinação 2 (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/ano 1 (estudo principal NCT00574548), mês 0/ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/ano 1 (estudo principal NCT00574548), mês 0/ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico para 23vPS/13vPnC 1 ano após a vacinação 2 em comparação com 13vPnC/13vPnC 1 ano após a vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3005; NCT00546572)
Prazo: Mês 0/ano 1 (estudo parental NCT00546572), mês 1/ano 2 (linha de base; estudo de acompanhamento NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/ano 1 (estudo parental NCT00546572), mês 1/ano 2 (linha de base; estudo de acompanhamento NCT01025336)
Persistência do anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico para 13vPnC/13vPnC 1 ano após a vacinação 2 em comparação com 13vPnC/13vPnC após a vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3005; NCT00546572)
Prazo: Mês 0/ano 1 (estudo parental NCT00546572), mês 0/ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/ano 1 (estudo parental NCT00546572), mês 0/ano 2 (linha de base) (estudo de acompanhamento 6115A1-3018; NCT01025336)
Persistência de anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico para 13vPnC 1 ano após a vacinação 1 em comparação com 23vPS 1 ano após a vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3010; NCT00574548)
Prazo: Mês 0/Ano 1 (Estudo Pai NCT00574548)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 1 (Estudo Pai NCT00574548)
Persistência de anticorpo pneumocócico OPA GMT sorotipo específico para 13vPnC 1 ano após a vacinação 1 em comparação com 23vPS 1 ano após a vacinação 1 (estudo parental 6115A1-3005; NCT00546572)
Prazo: Mês 0/Ano 1 (Estudo Pai NCT00546572)
GMTs de anticorpos medidos pelo ensaio OPA para 13 sorotipos pneumocócicos (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F). CI para os GMTs são transformações inversas de um CI baseado na distribuição t de Student para o logaritmo médio das concentrações.
Mês 0/Ano 1 (Estudo Pai NCT00546572)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 6115A1-3018
  • B1851029

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