Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de persistentie van antilichaamrespons veroorzaakt door 13vPnC bij gezonde volwassenen die eerder zijn gevaccineerd (AB PERSISTENCE)

16 mei 2012 bijgewerkt door: Pfizer

Een studie om de persistentie van de antilichaamrespons te evalueren die wordt opgewekt door 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin (13vPnC) bij gezonde volwassenen die eerder zijn gevaccineerd met 2 doses 13vPnC of 13vPnC en 23-valent pneumokokkenpolysaccharidevaccin in verschillende volgorde in studie 6115A1-3010 Of 6115A1 3005

Het doel van deze studie is het evalueren van de niveaus van antilichamen 1 jaar na ontvangst van de tweede dosis vaccin bij twee groepen volwassenen ouder dan 60 jaar: (1) zij die eerder 2 doses 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin (13vPnC ) en (2) degenen die eerder 1 dosis 13vPnc en 1 dosis 23-valent pneumokokkenpolysaccharidevaccin (23vPS) hebben gekregen. Deze studie zal ook beoordelen of het gebruik van de 2 vaccins, 13vPnC en 23vPS, die in verschillende volgorde worden toegediend, resulteert in verschillende langdurige antilichaamniveaus. Dit onderzoek is beperkt tot personen die hebben deelgenomen aan onderzoek 6115A1-3010 (NCT00574548) of 6115A1-3005 (NCT00546572).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

962

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-8410
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15106
        • Pfizer Investigational Site
      • Grove City, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16127
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Verenigde Staten, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-2581
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen studievrijwilligers die beide toegewezen vaccinaties kregen bij bezoek 1 en bezoek 4 toen ze deelnamen aan onderzoek 6115A1-3010 (NCT00574548) of 6115A1-3005 (NCT00546572)

Uitsluitingscriteria:

  • Vaccinatie met een goedgekeurd of experimenteel pneumokokkenvaccin sinds deelname aan de studie 6115A1-3005 (NCT00546572) of 6115A1-3010 (NCT00574548) (anders dan de studievaccins toegestaan ​​in 6115A1-3010 of 6115A1-3005)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 23vPS Naïef
Groep 1.1 13vPnC/13vPnC Groep 1.2 13vPnC/23vPS Groep 2 23vPS/13vPNC
Ander: Bloedafname
Groep 1,1- 0,5 ml dosis van 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en 0,5 ml dosis van 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 1 Groep 1,2- 0,5 ml dosis 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en 0,5 ml dosis van 23vPS werd toegediend in de deltaspier in jaar 1 Groep 2- 0,5 ml dosis van 23vPS werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en 0,5 ml dosis van 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 1
Ander: Bloedafname
Groep 1 - 0,5 ml dosis van 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en jaar 1 Groep 2 - 0,5 ml dosis van 23vPS werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en 0,5 ml dosis van 13vPNC werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 jaar 1
Ander: Voorafgaande 23vPS>/= 5 jaar
Groep 1 13vPnC/13vPnC Groep 2 23vPS/13vPnC
Ander: Bloedafname
Groep 1,1- 0,5 ml dosis van 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en 0,5 ml dosis van 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 1 Groep 1,2- 0,5 ml dosis 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en 0,5 ml dosis van 23vPS werd toegediend in de deltaspier in jaar 1 Groep 2- 0,5 ml dosis van 23vPS werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en 0,5 ml dosis van 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 1
Ander: Bloedafname
Groep 1 - 0,5 ml dosis van 13vPnC werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en jaar 1 Groep 2 - 0,5 ml dosis van 23vPS werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 en 0,5 ml dosis van 13vPNC werd toegediend in de deltaspier in jaar 0 jaar 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serotype-specifieke pneumokokken Opsonofagocytische activiteit (OPA) Geometrisch gemiddelde titer (GMT) Antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie (Vax) 2 in ouderstudie 6115A1-3010 (NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 1/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). Betrouwbaarheidsintervallen (CI's) voor de GMT's zijn terugtransformaties van een betrouwbaarheidsinterval op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de titers.
Maand 1/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 in parent-onderzoek 6115A1-3005 (NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 1/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten door OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). Betrouwbaarheidsintervallen (CI's) voor de GMT's zijn terugtransformaties van een betrouwbaarheidsinterval op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de titers.
Maand 1/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 ten opzichte van 1 maand na vaccinatie 2 (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 1/Jaar 1 (Ouderstudie/NCT00574548), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie/NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 1/Jaar 1 (Ouderstudie/NCT00574548), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie/NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 ten opzichte van 1 maand na vaccinatie 2 (Ouderstudie 6115A1-3005; NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 1/Jaar 1 (Ouderstudie/NCT00546572), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie/NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 1/Jaar 1 (Ouderstudie/NCT00546572), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie/NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 vergeleken met vóór vaccinatie 2 (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/jaar 1 (ouderonderzoek NCT00574548), maand 1/jaar 2 (vervolgonderzoek NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/jaar 1 (ouderonderzoek NCT00574548), maand 1/jaar 2 (vervolgonderzoek NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 vergeleken met vóór vaccinatie 2 (Ouderstudie 6115A1-3005; NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 0/jaar 1 (ouderonderzoek NCT00546572), maand 1/jaar 2 (vervolgonderzoek NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/jaar 1 (ouderonderzoek NCT00546572), maand 1/jaar 2 (vervolgonderzoek NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 ten opzichte van 1 maand na vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 1/Jaar 0 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 1/Jaar 0 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 ten opzichte van 1 maand na vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3005; NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 1/Jaar 0 (Ouderstudie NCT00546572), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 1/Jaar 0 (Ouderstudie NCT00546572), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 ten opzichte van vóór vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 0 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 0 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 ten opzichte van vóór vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3005; NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 0 (Ouderstudie NCT00546572), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 0 (Ouderstudie NCT00546572), Maand 1/Jaar 2 (Vervolgstudie NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 voor 13vPnC/23vPS vergeleken met 23vPS/13vPnC (Ouderstudie 6115A-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 voor 13vPnC/13vPnC vergeleken met 23vPS/13vPnC (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 voor 13vPnC/13vPnC vergeleken met 13vPnC/23vPS (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie 1 jaar na vaccinatie 2 voor 13vPnC/13vPnC vergeleken met 23vPS/13vPnC (Ouderstudie 6115A1-3005; NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 0/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/jaar 2 (basislijn) (vervolgonderzoek 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie voor 13vPnC/23vPS 1 jaar na vaccinatie 2 vergeleken met 23vPS 1 jaar na vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 0/Jaar 2 (Baseline) (Vervolgstudie 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 0/Jaar 2 (Baseline) (Vervolgstudie 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie voor 23vPS/13vPnC 1 jaar na vaccinatie 2 vergeleken met 13vPnC 1 jaar na vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 0/Jaar 2 (Baseline) (Vervolgstudie 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 0/Jaar 2 (Baseline) (Vervolgstudie 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie voor 13vPnC/13vPnC 1 jaar na vaccinatie 2 vergeleken met 13vPnC/13vPnC vóór vaccinatie 2 (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 0/Jaar 2 (Baseline) (Vervolgstudie 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00574548), Maand 0/Jaar 2 (Baseline) (Vervolgstudie 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie voor 23vPS/13vPnC 1 jaar na vaccinatie 2 vergeleken met 13vPnC/13vPnC 1 jaar na vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3005; NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00546572), Maand 1/Jaar 2 (Baseline; Vervolgstudie NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00546572), Maand 1/Jaar 2 (Baseline; Vervolgstudie NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie voor 13vPnC/13vPnC 1 jaar na vaccinatie 2 vergeleken met 13vPnC/13vPnC na vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3005; NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00546572), Maand 0/Jaar 2 (Baseline) (Vervolgstudie 6115A1-3018; NCT01025336)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00546572), Maand 0/Jaar 2 (Baseline) (Vervolgstudie 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie voor 13vPnC 1 jaar na vaccinatie 1 vergeleken met 23vPS 1 jaar na vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3010; NCT00574548)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00574548)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00574548)
Serotypespecifieke pneumokokken OPA GMT-antilichaampersistentie voor 13vPnC 1 jaar na vaccinatie 1 vergeleken met 23vPS 1 jaar na vaccinatie 1 (Ouderstudie 6115A1-3005; NCT00546572)
Tijdsspanne: Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00546572)
Antilichaam-GMT's zoals gemeten met OPA-assay voor 13 pneumokokkenserotypen (serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F). CI voor de GMT's zijn terugtransformaties van een CI op basis van de Student t-verdeling voor de gemiddelde logaritme van de concentraties.
Maand 0/Jaar 1 (Ouderstudie NCT00546572)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6115A1-3018
  • B1851029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren