Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer persistens af antistofrespons fremkaldt af 13vPnC hos raske voksne tidligere vaccineret (AB PERSISTENCE)

16. maj 2012 opdateret af: Pfizer

A Study To Evaluate The Persistence Of The Antibody Response Elicited By 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (13vPnC) In Healthy Adults Who Have Previously Been Vaccinated With Either 2 Doses Of 13vPnC Or 13vPnC And 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine In Different Sequential Order In Study 6115A1-3010 Eller 6115A1 3005

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauerne af antistoffer 1 år efter modtagelse af den anden vaccinedosis i to grupper af voksne over 60 år: (1) dem, der tidligere har modtaget 2 doser af 13-valent pneumokokkonjugatvaccine (13vPnC) ) og (2) dem, der tidligere har modtaget 1 dosis 13vPnc og 1 dosis 23-valent pneumokokpolysaccharidvaccine (23vPS). Denne undersøgelse vil også vurdere, om brugen af ​​de 2 vacciner, 13vPnC og 23vPS, administreret i forskellig sekventiel rækkefølge resulterer i forskellige forlængede antistofniveauer. Denne undersøgelse er begrænset til personer, der deltog i enten undersøgelse 6115A1-3010 (NCT00574548) eller 6115A1-3005 (NCT00546572).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

962

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642-8410
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Forenede Stater, 15106
        • Pfizer Investigational Site
      • Grove City, Pennsylvania, Forenede Stater, 16127
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Forenede Stater, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-2581
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun forsøgsfrivillige, der modtog både tildelte vaccinationer ved besøg 1 og besøg 4, når de deltog i enten undersøgelse 6115A1-3010 (NCT00574548) eller 6115A1-3005 (NCT00546572)

Ekskluderingskriterier:

  • Vaccination med enhver licenseret eller eksperimentel pneumokokvaccine siden optagelse i 6115A1-3005 (NCT00546572) eller 6115A1-3010 (NCT00574548) undersøgelse (bortset fra undersøgelsesvacciner tilladt i 6115A1-301050 eller 611050)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 23vPS naiv
Gruppe 1.1 13vPnC/13vPnC Gruppe 1.2 13vPnC/23vPS Gruppe 2 23vPS/13vPNC
Andet: Blodtrækning
Gruppe 1,1-0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltoidmusklen ved år 0, og 0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltoideusmusklen ved år 1. Gruppe 1,2-0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltoideusmusklen ved år 0 0,5 ml dosis af 23vPS blev administreret i deltamusklen ved år 1 Gruppe 2- 0,5 ml dosis af 23vPS blev administreret i deltamusklen ved år 0, og 0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltamusklen ved år 1
Andet: Blodtrækning
Gruppe 1- 0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltoideusmusklen ved år 0 og år 1 Gruppe 2- 0,5 ml dosis af 23vPS blev administreret i deltoideusmusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis af 13vPNC blev administreret i deltoideusmusklen kl. år 1
Andet: Tidligere 23vPS>/= 5 år
Gruppe 1 13vPnC/13vPnC Gruppe 2 23vPS/13vPnC
Andet: Blodtrækning
Gruppe 1,1-0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltoidmusklen ved år 0, og 0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltoideusmusklen ved år 1. Gruppe 1,2-0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltoideusmusklen ved år 0 0,5 ml dosis af 23vPS blev administreret i deltamusklen ved år 1 Gruppe 2- 0,5 ml dosis af 23vPS blev administreret i deltamusklen ved år 0, og 0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltamusklen ved år 1
Andet: Blodtrækning
Gruppe 1- 0,5 ml dosis af 13vPnC blev administreret i deltoideusmusklen ved år 0 og år 1 Gruppe 2- 0,5 ml dosis af 23vPS blev administreret i deltoideusmusklen ved år 0 og 0,5 ml dosis af 13vPNC blev administreret i deltoideusmusklen kl. år 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serotype-specifik pneumokok opsonofagocytisk aktivitet (OPA) geometrisk middeltiter (GMT) Antistofpersistens 1 år efter vaccination (Vax) 2 i forældreundersøgelse 6115A1-3010 (NCT00574548)
Tidsramme: Måned 1/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). Konfidensintervaller (CI'er) for GMT'erne er tilbagetransformationer af et konfidensinterval baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​titerne.
Måned 1/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forældreundersøgelse 6115A1-3005 (NCT00546572)
Tidsramme: Måned 1/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). Konfidensintervaller (CI'er) for GMT'erne er tilbagetransformationer af et konfidensinterval baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​titerne.
Måned 1/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forhold til 1 måned efter vaccination 2 (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 1/år 1 (forældreundersøgelse/NCT00574548), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse/NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 1/år 1 (forældreundersøgelse/NCT00574548), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse/NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forhold til 1 måned efter vaccination 2 (forældreundersøgelse 6115A1-3005; NCT00546572)
Tidsramme: Måned 1/år 1 (forældreundersøgelse/NCT00546572), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse/NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 1/år 1 (forældreundersøgelse/NCT00546572), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse/NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forhold til før vaccination 2 (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forhold til før vaccination 2 (forældreundersøgelse 6115A1-3005; NCT00546572)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forhold til 1 måned efter vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 1/år 0 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 1/år 0 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forhold til 1 måned efter vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3005; NCT00546572)
Tidsramme: Måned 1/år 0 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 1/år 0 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forhold til før vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 0/år 0 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 0 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 i forhold til før vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3005; NCT00546572)
Tidsramme: Måned 0/år 0 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 0 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 1/år 2 (opfølgningsundersøgelse NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 for 13vPnC/23vPS sammenlignet med 23vPS/13vPnC (forældreundersøgelse 6115A-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 for 13vPnC/13vPnC sammenlignet med 23vPS/13vPnC (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 for 13vPnC/13vPnC sammenlignet med 13vPnC/23vPS (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens 1 år efter vaccination 2 for 13vPnC/13vPnC sammenlignet med 23vPS/13vPnC (forældreundersøgelse 6115A1-3005; NCT00546572)
Tidsramme: Måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens for 13vPnC/23vPS 1 år efter vaccination 2 sammenlignet med 23vPS 1 år efter vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens for 23vPS/13vPnC 1 år efter vaccination 2 sammenlignet med 13vPnC 1 år efter vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens for 13vPnC/13vPnC 1 år efter vaccination 2 sammenlignet med 13vPnC/13vPnC før vaccination 2 (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT005744)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548), måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens for 23vPS/13vPnC 1 år efter vaccination 2 sammenlignet med 13vPnC/13vPnC 1 år efter vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3005; NCT0205)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 1/år 2 (basislinje; opfølgende undersøgelse NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 1/år 2 (basislinje; opfølgende undersøgelse NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens for 13vPnC/13vPnC 1 år efter vaccination 2 sammenlignet med 13vPnC/13vPnC efter vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3005; NCT0205466)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00546572), måned 0/år 2 (basislinje) (opfølgningsundersøgelse 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens for 13vPnC 1 år efter vaccination 1 sammenlignet med 23vPS 1 år efter vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3010; NCT00574548)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00574548)
Serotype-specifik pneumokok OPA GMT-antistofpersistens for 13vPnC 1 år efter vaccination 1 sammenlignet med 23vPS 1 år efter vaccination 1 (forældreundersøgelse 6115A1-3005; NCT00546572)
Tidsramme: Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00546572)
Antistof-GMT'er som målt ved OPA-assay for 13 pneumokokserotyper (serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F). CI for GMT'erne er tilbagetransformationer af et CI baseret på Student t-fordelingen for middellogaritmen af ​​koncentrationerne.
Måned 0/år 1 (forældreundersøgelse NCT00546572)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2009

Først opslået (Skøn)

3. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6115A1-3018
  • B1851029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner