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Étude évaluant la persistance de la réponse anticorps induite par 13vPnC chez des adultes en bonne santé déjà vaccinés (AB PERSISTENCE)

16 mai 2012 mis à jour par: Pfizer

Une étude visant à évaluer la persistance de la réponse en anticorps provoquée par le vaccin conjugué contre le pneumocoque 13-valent (13vPnC) chez des adultes en bonne santé qui ont déjà été vaccinés avec 2 doses de 13vPnC ou de 13vPnC et de vaccin polysaccharidique contre le pneumocoque 23-valent dans un ordre séquentiel différent dans l'étude 6115A1-3010 Ou 6115A1 3005

Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux d'anticorps 1 an après avoir reçu la deuxième dose de vaccin dans deux groupes d'adultes de plus de 60 ans : (1) ceux qui ont déjà reçu 2 doses de vaccin conjugué antipneumococcique 13-valent (13vPnC ) et (2) ceux qui ont déjà reçu 1 dose de 13vPnc et 1 dose de vaccin polyosidique antipneumococcique 23-valent (23vPS). Cette étude évaluera également si l'utilisation des 2 vaccins, 13vPnC et 23vPS, administrés dans un ordre séquentiel différent entraîne des niveaux d'anticorps prolongés différents. Cette étude est limitée aux personnes ayant participé à l'étude 6115A1-3010 (NCT00574548) ou 6115A1-3005 (NCT00546572).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

962

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642-8410
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, États-Unis, 15106
        • Pfizer Investigational Site
      • Grove City, Pennsylvania, États-Unis, 16127
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson, Pennsylvania, États-Unis, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, États-Unis, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15241
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-2581
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les volontaires de l'étude qui ont reçu les deux vaccins assignés lors de la visite 1 et de la visite 4 lorsqu'ils ont participé à l'étude 6115A1-3010 (NCT00574548) ou 6115A1-3005 (NCT00546572)

Critère d'exclusion:

  • Vaccination avec un vaccin antipneumococcique homologué ou expérimental depuis son inscription à l'étude 6115A1-3005 (NCT00546572) ou 6115A1-3010 (NCT00574548) (autre que les vaccins à l'étude autorisés dans 6115A1-3010 ou 6115A1-3005)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 23vPS Naïf
Groupe 1.1 13vPnC/13vPnC Groupe 1.2 13vPnC/23vPS Groupe 2 23vPS/13vPNC
Autre: Prise de sang
Groupe 1.1 - Une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 1 Groupe 1.2 - Une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et Une dose de 0,5 ml de 23vPS a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 1 Groupe 2 - Une dose de 0,5 ml de 23vPS a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 1
Autre: Prise de sang
Groupe 1 - Une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et à l'année 1 Groupe 2 - Une dose de 0,5 ml de 23vPS a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et une dose de 0,5 ml de 13vPNC a été administrée dans le muscle deltoïde à année 1
Autre: Avant 23vPS>/= 5 ans
Groupe 1 13vPnC/13vPnC Groupe 2 23vPS/13vPnC
Autre: Prise de sang
Groupe 1.1 - Une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 1 Groupe 1.2 - Une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et Une dose de 0,5 ml de 23vPS a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 1 Groupe 2 - Une dose de 0,5 ml de 23vPS a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 1
Autre: Prise de sang
Groupe 1 - Une dose de 0,5 ml de 13vPnC a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et à l'année 1 Groupe 2 - Une dose de 0,5 ml de 23vPS a été administrée dans le muscle deltoïde à l'année 0 et une dose de 0,5 ml de 13vPNC a été administrée dans le muscle deltoïde à année 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité opsonophagocytaire pneumococcique spécifique au sérotype (OPA) Titre moyen géométrique (GMT) Persistance des anticorps 1 an après la vaccination (Vax) 2 dans l'étude parentale 6115A1-3010 (NCT00574548)
Délai: Mois 1/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les intervalles de confiance (IC) pour les MGT sont des rétrotransformations d'un intervalle de confiance basé sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des titres.
Mois 1/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps anti-pneumococciques GMT spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 dans l'étude parentale 6115A1-3005 (NCT00546572)
Délai: Mois 1/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les intervalles de confiance (IC) pour les MGT sont des rétrotransformations d'un intervalle de confiance basé sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des titres.
Mois 1/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance des anticorps anti-pneumococciques GMT spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 par rapport à 1 mois après la vaccination 2 (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 1/Année 1 (Étude parentale/NCT00574548), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi/NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 1/Année 1 (Étude parentale/NCT00574548), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi/NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 par rapport à 1 mois après la vaccination 2 (étude parentale 6115A1-3005 ; NCT00546572)
Délai: Mois 1/Année 1 (Étude parentale/NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi/NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 1/Année 1 (Étude parentale/NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi/NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 par rapport à avant la vaccination 2 (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00574548), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00574548), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 par rapport à avant la vaccination 2 (étude parentale 6115A1-3005 ; NCT00546572)
Délai: Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 par rapport à 1 mois après la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 1/Année 0 (Étude parentale NCT00574548), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 1/Année 0 (Étude parentale NCT00574548), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
Persistance des anticorps anti-pneumococciques OPA GMT spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 par rapport à 1 mois après la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3005 ; NCT00546572)
Délai: Mois 1/Année 0 (Étude parentale NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 1/Année 0 (Étude parentale NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 par rapport à avant la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 0 (Étude parentale NCT00574548), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 0 (Étude parentale NCT00574548), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 par rapport à avant la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3005 ; NCT00546572)
Délai: Mois 0/Année 0 (Étude parentale NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 0 (Étude parentale NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Étude de suivi NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 pour 13vPnC/23vPS par rapport à 23vPS/13vPnC (étude parentale 6115A-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 pour 13vPnC/13vPnC par rapport à 23vPS/13vPnC (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 pour 13vPnC/13vPnC par rapport à 13vPnC/23vPS (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype 1 an après la vaccination 2 pour 13vPnC/13vPnC par rapport à 23vPS/13vPnC (étude parentale 6115A1-3005 ; NCT00546572)
Délai: Mois 0/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 2 (référence) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype pour 13vPnC/23vPS 1 an après la vaccination 2 par rapport à 23vPS 1 an après la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00574548), Mois 0/Année 2 (Initial) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00574548), Mois 0/Année 2 (Initial) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype pour 23vPS/13vPnC 1 an après la vaccination 2 par rapport à 13vPnC 1 an après la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00574548), Mois 0/Année 2 (Initial) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00574548), Mois 0/Année 2 (Initial) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype pour 13vPnC/13vPnC 1 an après la vaccination 2 par rapport à 13vPnC/13vPnC avant la vaccination 2 (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00574548), Mois 0/Année 2 (Initial) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00574548), Mois 0/Année 2 (Initial) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps GMT anti-pneumococciques spécifiques au sérotype pour 23vPS/13vPnC 1 an après la vaccination 2 par rapport à 13vPnC/13vPnC 1 an après la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3005 ; NCT00546572)
Délai: Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Initial ; Étude de suivi NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00546572), Mois 1/Année 2 (Initial ; Étude de suivi NCT01025336)
Persistance des anticorps anti-pneumococciques GMT spécifiques au sérotype pour 13vPnC/13vPnC 1 an après la vaccination 2 par rapport à 13vPnC/13vPnC après la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3005 ; NCT00546572)
Délai: Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00546572), Mois 0/Année 2 (Initial) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (Étude parentale NCT00546572), Mois 0/Année 2 (Initial) (Étude de suivi 6115A1-3018 ; NCT01025336)
Persistance des anticorps anti-pneumococciques GMT spécifiques au sérotype pour 13vPnC 1 an après la vaccination 1 par rapport à 23vPS 1 an après la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3010 ; NCT00574548)
Délai: Mois 0/Année 1 (étude parentale NCT00574548)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (étude parentale NCT00574548)
Persistance des anticorps anti-pneumococciques GMT spécifiques au sérotype pour 13vPnC 1 an après la vaccination 1 par rapport à 23vPS 1 an après la vaccination 1 (étude parentale 6115A1-3005 ; NCT00546572)
Délai: Mois 0/Année 1 (étude parentale NCT00546572)
MGT d'anticorps mesurés par le test OPA pour 13 sérotypes pneumococciques (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F). Les IC pour les MGT sont des rétrotransformations d'un IC basées sur la distribution t de Student pour le logarithme moyen des concentrations.
Mois 0/Année 1 (étude parentale NCT00546572)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2009

Première publication (Estimation)

3 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6115A1-3018
  • B1851029

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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