Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan 13vPnC:n aiheuttaman vasta-ainevasteen pysyvyyttä aiemmin rokotetuilla terveillä aikuisilla (AB PERSISTENCE)

keskiviikko 16. toukokuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Tutkimus 13-valenttisen pneumokokki-konjugaattirokotteen (13vPnC) aiheuttaman vasta-ainevasteen pysyvyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla, jotka ovat aiemmin saaneet joko 2 annosta 13vPnC:tä tai 13vPnC:tä tai 13vPnC-rokotteena ja 23-valenttisen vammallisen 23-valenttisen Pneumokokki-vakio- Opiskelu 6115A1-3010 tai 6115A1 3005

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vasta-ainetasoja vuoden kuluttua toisen rokoteannoksen saamisesta kahdessa yli 60-vuotiaiden aikuisten ryhmässä: (1) ne, jotka ovat aiemmin saaneet 2 annosta 13-valenttista pneumokokkikonjugaattirokotetta (13vPnC). ) ja (2) ne, jotka ovat aiemmin saaneet yhden annoksen 13vPnc-rokotetta ja yhden annoksen 23-valenttista pneumokokkipolysakkaridirokotetta (23vPS). Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, johtaako kahden rokotteen, 13vPnC:n ja 23vPS:n käyttö eri peräkkäisessä järjestyksessä erilaisiin pitkittyneisiin vasta-ainetasoihin. Tämä tutkimus on rajoitettu henkilöihin, jotka osallistuivat joko tutkimukseen 6115A1-3010 (NCT00574548) tai 6115A1-3005 (NCT00546572).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

962

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-8410
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Pfizer Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15106
        • Pfizer Investigational Site
      • Grove City, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16127
        • Pfizer Investigational Site
      • Jefferson, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Pfizer Investigational Site
      • Penndel, Pennsylvania, Yhdysvallat, 63117
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2581
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain tutkimus vapaaehtoiset, jotka saivat sekä määrätyt rokotukset vierailulla 1 että vierailulla 4 osallistuessaan joko tutkimukseen 6115A1-3010 (NCT00574548) tai 6115A1-3005 (NCT00546572)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rokotus millä tahansa lisensoidulla tai kokeellisella pneumokokkirokotteella 6115A1-3005 (NCT00546572) tai 6115A1-3010 (NCT00574548) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (muut kuin kohdassa 61015A-31015A tai 61015A-310151 sallitut tutkimusrokotteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 23vPS naiivi
Ryhmä 1.1 13vPnC/13vPnC Ryhmä 1.2 13vPnC/23vPS ryhmä 2 23vPS/13vPNC
Muut: Verenotto
Ryhmä 1,1 - 0,5 ml:n annos 13vPnC:tä annettiin hartialihakseen vuonna 0 ja 0,5 ml:n annos 13vPnC:tä annettiin hartialihakseen vuonna 1. Ryhmä 1,2 - 0,5 ml:n annos 13vPnC:tä annettiin vuonna 0. 0,5 ml:n annos 23vPS:ää annettiin hartialihakseen vuonna 1. Ryhmä 2 - 0,5 ml:n annos 23vPS:ää annettiin hartialihakseen vuonna 0 ja 0,5 ml:n annos 13vPnC:tä annettiin hartialihakseen vuonna 1.
Muut: Verenotto
Ryhmä 1 - 0,5 ml:n annos 13vPNC:tä annettiin hartialihakseen vuosina 0 ja 1. Ryhmä 2 - 0,5 ml:n annos 23vPS:ää annettiin hartialihakseen vuonna 0 ja 0,5 ml:n annos 13vPNC:tä annettiin hartialihakseen. vuosi 1
Muut: Aikaisempi 23vPS>/= 5 vuotta
Ryhmä 1 13vPnC/13vPnC Ryhmä 2 23vPS/13vPnC
Muut: Verenotto
Ryhmä 1,1 - 0,5 ml:n annos 13vPnC:tä annettiin hartialihakseen vuonna 0 ja 0,5 ml:n annos 13vPnC:tä annettiin hartialihakseen vuonna 1. Ryhmä 1,2 - 0,5 ml:n annos 13vPnC:tä annettiin vuonna 0. 0,5 ml:n annos 23vPS:ää annettiin hartialihakseen vuonna 1. Ryhmä 2 - 0,5 ml:n annos 23vPS:ää annettiin hartialihakseen vuonna 0 ja 0,5 ml:n annos 13vPnC:tä annettiin hartialihakseen vuonna 1.
Muut: Verenotto
Ryhmä 1 - 0,5 ml:n annos 13vPNC:tä annettiin hartialihakseen vuosina 0 ja 1. Ryhmä 2 - 0,5 ml:n annos 23vPS:ää annettiin hartialihakseen vuonna 0 ja 0,5 ml:n annos 13vPNC:tä annettiin hartialihakseen. vuosi 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotyyppispesifinen pneumokokki-opsonofagosyyttinen aktiivisuus (OPA) geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) vasta-aineiden pysyvyys 1 vuosi rokotuksen jälkeen (Vax) 2 vanhempitutkimuksessa 6115A1-3010 (NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 1/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:iden luottamusvälit (CI:t) ovat tiitterien keskimääräisen logaritmin Studentin t -jakaumaan perustuvia luottamusvälin takaisinmuunnoksia.
Kuukausi 1/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 vanhempitutkimuksessa 6115A1-3005 (NCT00546572)
Aikaikkuna: Kuukausi 1/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:iden luottamusvälit (CI:t) ovat tiitterien keskimääräisen logaritmin Studentin t -jakaumaan perustuvia luottamusvälin takaisinmuunnoksia.
Kuukausi 1/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 suhteessa 1 kuukauteen rokotuksen jälkeen 2 (vanhempien tutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 1/vuosi 1 (emotutkimus/NCT00574548), kuukausi 1/vuosi 2 (seurantatutkimus/NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 1/vuosi 1 (emotutkimus/NCT00574548), kuukausi 1/vuosi 2 (seurantatutkimus/NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 suhteessa 1 kuukauteen rokotuksen jälkeen 2 (vanhempaintutkimus 6115A1-3005; NCT00546572)
Aikaikkuna: Kuukausi 1/vuosi 1 (emotutkimus/NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (seurantatutkimus/NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 1/vuosi 1 (emotutkimus/NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (seurantatutkimus/NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 suhteessa ennen rokotusta 2 (vanhempaintutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 suhteessa ennen rokotusta 2 (vanhempaintutkimus 6115A1-3005; NCT00546572)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 suhteessa 1 kuukauteen rokotuksen jälkeen 1 (vanhempien tutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 1/vuosi 0 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 1/vuosi 0 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 suhteessa 1 kuukauteen rokotuksen jälkeen 1 (vanhempien tutkimus 6115A1-3005; NCT00546572)
Aikaikkuna: Kuukausi 1/vuosi 0 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 1/vuosi 0 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 suhteessa ennen rokotusta 1 (vanhempaintutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 0 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 0 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 suhteessa ennen rokotusta 1 (vanhempaintutkimus 6115A1-3005; NCT00546572)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 0 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 0 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (jatkotutkimus NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 13vPnC/23vPS:lle verrattuna 23vPS/13vPnC:hen (emotutkimus 6115A-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 2 (perustila) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 2 (perustila) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 13vPnC/13vPnC:lle verrattuna 23vPS/13vPnC:hen (emotutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 2 (perustila) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 2 (perustila) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 13vPnC/13vPnC:lle verrattuna 13vPnC/23vPS:ään (emotutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 2 (perustila) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 2 (perustila) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 13vPnC/13vPnC:lle verrattuna 23vPS/13vPnC:hen (emotutkimus 6115A1-3005; NCT00546572)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 2 (perustila) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 2 (perustila) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 13vPnC/23vPS:lle 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 verrattuna 23vPS:ään 1 vuoden rokotuksen jälkeen 1 (vanhempien tutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 0/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 0/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 23vPS/13vPnC:lle 1 vuosi rokotuksen jälkeen 2 verrattuna 13vPnC:hen 1 vuosi rokotuksen jälkeen 1 (vanhempaintutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 0/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 0/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 13vPnC/13vPnC:lle 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 verrattuna 13vPnC/13vPnC:hen ennen rokotusta 2 (vanhemman tutkimus 6115A1-3010; NCT0057454548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 0/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00574548), kuukausi 0/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 23vPS/13vPnC:lle 1 vuosi rokotuksen jälkeen 2 verrattuna 13vPnC/13vPnC:hen 1 vuosi rokotuksen jälkeen 1 (vanhempien tutkimus 6115A1-3005; NCT02054)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (perustila; seurantatutkimus NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 1/vuosi 2 (perustila; seurantatutkimus NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 13vPnC/13vPnC:lle 1 vuoden rokotuksen jälkeen 2 verrattuna 13vPnC/13vPnC:hen rokotuksen 1 jälkeen (vanhempien tutkimus 6115A1-3005; NCT020546)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 0/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempaintutkimus NCT00546572), kuukausi 0/vuosi 2 (perustaso) (jatkotutkimus 6115A1-3018; NCT01025336)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 13vPnC:lle 1 vuosi rokotuksen jälkeen 1 verrattuna 23vPS:ään 1 vuoden rokotuksen jälkeen 1 (vanhempaintutkimus 6115A1-3010; NCT00574548)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempien tutkimus NCT00574548)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempien tutkimus NCT00574548)
Serotyyppispesifinen pneumokokki-OPA GMT -vasta-aineiden pysyvyys 13vPnC:lle 1 vuosi rokotuksen jälkeen 1 verrattuna 23vPS:ään 1 vuoden rokotuksen jälkeen 1 (vanhempaintutkimus 6115A1-3005; NCT00546572)
Aikaikkuna: Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempien tutkimus NCT00546572)
Vasta-aine-GMT:t mitattuna OPA-määrityksellä 13 pneumokokki-serotyypille (serotyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F). GMT:n CI ovat CI:n takaisinmuunnoksia, jotka perustuvat pitoisuuksien keskilogaritmin Studentin t -jakaumaan.
Kuukausi 0/vuosi 1 (vanhempien tutkimus NCT00546572)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6115A1-3018
  • B1851029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa