Abandonar a cafeína para melhorar o metabolismo da glicose
3 de fevereiro de 2011 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Este projeto é um estudo piloto de abstinência de cafeína em bebedores de café com diabetes tipo 2.
Evidências sugerem que a cafeína pode prejudicar o controle dos níveis de glicose, especialmente em pessoas com diabetes tipo 2.
A eliminação de bebidas com cafeína da dieta pode melhorar o controle da glicose, mas a dificuldade de parar é desconhecida.
Este estudo piloto acompanhará um pequeno número de pacientes diabéticos tipo 2 por três meses após uma breve intervenção projetada para ajudar as pessoas a abandonar a cafeína.
Serão coletados dados sobre o sucesso na manutenção da abstinência e sobre as mudanças no controle da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de 6 meses de diabetes tipo 2
- controle crônico prejudicado da glicose (HbA1c >= 7%)
- consumo diário de 250 mg de cafeína ou mais em café, chá e outras bebidas com cafeína
Critério de exclusão:
- uso de insulina exógena
- uso de medicamentos não diabéticos que afetam o metabolismo da glicose
- histórico médico psiquiátrico que impede a participação ou aumenta o risco
- gravidez atual
- participação atual em outros ensaios clínicos
- considerado incapaz de cumprir o protocolo do estudo por outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Abstinência de cafeína
Prazo: linha de base, 2 semanas, 1, 2 e 3 meses
|
linha de base, 2 semanas, 1, 2 e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Linha de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: James D Lane, Ph.D., Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- Pro00011009 (completed)
- R01DK067486 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .