Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koffein elhagyása a jobb glükóz-anyagcsere érdekében

2011. február 3. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ez a projekt egy kísérleti tanulmány a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kávéfogyasztók koffein-absztinenciájáról. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a koffein ronthatja a glükózszint szabályozását, különösen a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. A koffeintartalmú italok étrendből való elhagyása javíthatja a glükózkontrollt, de a leszokás nehézsége nem ismert. Ez a kísérleti tanulmány kisszámú, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget követ majd három hónapon keresztül egy rövid beavatkozás után, amelynek célja, hogy segítsen az embereknek leszokni a koffeinről. Adatokat gyűjtenek az absztinencia fenntartásának sikeréről és a glükózkontroll változásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapos 2-es típusú cukorbetegség története
  • károsodott krónikus glükózkontroll (HbA1c >= 7%)
  • napi 250 mg vagy több koffein fogyasztása kávéban, teában és más koffeintartalmú italokban

Kizárási kritériumok:

  • exogén inzulin alkalmazása
  • a glükóz anyagcserét befolyásoló, nem cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása
  • pszichiátriai kórtörténet, amely megakadályozza a részvételt vagy növeli a kockázatot
  • jelenlegi terhesség
  • jelenlegi részvétel más klinikai vizsgálatokban
  • úgy ítélték meg, hogy egyéb okok miatt nem tud megfelelni a vizsgálati protokollnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Koffein absztinencia
Időkeret: alapvonal, 2 hét, 1, 2 és 3 hónap
alapvonal, 2 hét, 1, 2 és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Alapállapot, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James D Lane, Ph.D., Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00011009 (completed)
  • R01DK067486 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel