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Verzicht auf Koffein für einen besseren Glukosestoffwechsel

3. Februar 2011 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dieses Projekt ist eine Pilotstudie zur Koffeinabstinenz bei Kaffeetrinkern mit Typ-2-Diabetes. Es gibt Hinweise darauf, dass Koffein die Kontrolle des Glukosespiegels beeinträchtigen kann, insbesondere bei Menschen mit Typ-2-Diabetes. Die Eliminierung koffeinhaltiger Getränke aus der Ernährung könnte die Glukosekontrolle verbessern, aber die Schwierigkeit des Aufhörens ist unbekannt. Diese Pilotstudie wird eine kleine Anzahl von Typ-2-Diabetikern drei Monate lang nach einer kurzen Intervention begleiten, die den Menschen helfen soll, auf Koffein zu verzichten. Es werden Daten zum Erfolg bei der Aufrechterhaltung der Abstinenz und zu Änderungen der Glukosekontrolle erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-monatige Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes
  • beeinträchtigte chronische Glukosekontrolle (HbA1c >= 7 %)
  • täglicher Konsum von 250 mg Koffein oder mehr in Kaffee, Tee und anderen koffeinhaltigen Getränken

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von exogenem Insulin
  • Verwendung von Nicht-Diabetes-Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • medizinische oder psychiatrische Vorgeschichte, die eine Teilnahme verhindert oder das Risiko erhöht
  • aktuelle Schwangerschaft
  • aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koffein-Abstinenz
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 1, 2 und 3 Monate
Baseline, 2 Wochen, 1, 2 und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Grundlinie, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: James D Lane, Ph.D., Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00011009 (completed)
  • R01DK067486 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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