Um teste aberto de memantina no tratamento de bulimia nervosa e transtorno dismórfico corporal

Critérios de Inclusão: Bulimia Nervosa

• Os participantes devem atender aos critérios do DSM-IV para um diagnóstico atual de bulimia nervosa, conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID) e pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE).
• Os participantes devem relatar uma média de 3 ou mais compulsões e episódios de vômito por semana no período de 2 semanas antes da visita de triagem.
• Masculino ou Feminino entre 18 e 65 anos de idade, inclusive.
• As participantes do sexo feminino devem estar: pós-menopáusicas há pelo menos um ano, cirurgicamente estéreis ou praticando um método eficaz de controle de natalidade (por exemplo, contraceptivos orais prescritos, injeções anticoncepcionais, dispositivo intrauterino, método de dupla barreira, adesivo anticoncepcional, esterilização do parceiro masculino, abstinência e concordar em continuar a abstinência ou usar um dos métodos contraceptivos aceitáveis ​​apenas enumerados caso a atividade sexual comece) antes da entrada e durante o estudo; e ter um teste de gravidez sérico negativo na consulta de triagem.
• Os participantes devem ter observado um período de washout designado de pelo menos sete dias ou um período igual a cinco meias-vidas de medicamentos proibidos.
• Os participantes devem ser capazes de tomar medicação oral, aderir aos regimes de medicação e estar dispostos a retornar para visitas regulares.
• Os participantes devem ser capazes e dispostos a ler e compreender as instruções escritas e compreender e preencher todas as escalas e questionários exigidos pelo protocolo.
• Os participantes devem ter assinado um documento de consentimento informado indicando que entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo.

Critérios de Inclusão: Transtorno Dismórfico Corporal

Os critérios de inclusão para participantes com transtorno dismórfico corporal são idênticos aos da bulimia nervosa acima, com as seguintes diferenças nos dois primeiros critérios:

• Os participantes devem atender aos critérios do DSM-IV para um diagnóstico atual de transtorno dismórfico corporal conforme determinado pelo SCID.
• Os participantes devem exibir uma pontuação ≥ 20 na Versão do Transtorno Dismórfico Corporal da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale Brown (BDD-YBOCS) e uma pontuação ≥ 5 nos três primeiros itens do BDD-YBOCS, que são os itens que avaliam o Critérios do DSM-IV para Transtorno Dismórfico Corporal.

Critérios de Exclusão para Bulimia Nervosa e Transtorno Dismórfico Corporal:

• Participantes com diagnóstico de esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou transtorno bipolar, conforme definido pelo DSM-IV e apoiado pelo SCID.
• Participantes com depressão atual clinicamente significativa ou que, no julgamento dos investigadores, podem necessitar de intervenção com terapia farmacológica ou não farmacológica para transtorno depressivo maior ao longo do estudo.
• Os participantes foram considerados clinicamente em risco suicida ou homicida pelo médico do estudo.
• Participantes que atendem aos critérios do DSM-IV para qualquer forma de dependência ou abuso de substâncias (com exceção da dependência de nicotina ou cafeína) dentro de 3 meses antes da visita de triagem.
• Participantes que atendem aos critérios do DSM-IV para anorexia nervosa dentro de 3 meses antes da visita de triagem.
• Participantes com um diagnóstico DSM-IV atual de um transtorno mental orgânico.
• Participantes que começaram a receber psicoterapia formal (terapia cognitivo-comportamental, terapia interpessoal ou terapia cognitivo-comportamental autodirigida) para bulimia nervosa dentro de 6 meses antes da visita de triagem.
• Participantes que exibem uma triagem de urina positiva para drogas de abuso (fenciclidina, cocaína, anfetaminas, tetrahidrocanabinol e opiáceos) na visita de triagem.
• Participantes que já receberam memantina por qualquer motivo.
• Participantes que receberam um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem.
• Participantes grávidas ou lactantes.
• Participantes com índice de massa corporal (IMC) menor que 18,5 ou maior que 35.
• Participantes que abusaram da ipeca como método de purgação nos últimos 2 anos.
• Participantes que apresentam um nível sérico de potássio inferior a 3,0 mEq/L.
• Participantes com concentrações de hormônio estimulante da tireoide fora da faixa de 0,5-5,0 lU/mL.
• Participantes com condições médicas clinicamente significativas ou instáveis
• Participantes que, na opinião do investigador, não deveriam ser incluídos no estudo devido às seções de precauções, advertências ou contraindicações das informações de prescrição de memantina
• Funcionários do investigador, indivíduos com envolvimento direto em estudos sob a direção dos investigadores do estudo, bem como familiares dos funcionários dos investigadores.