Et åbent forsøg med memantin til behandling af bulimia nervosa og kropsdysmorfisk lidelse

Inklusionskriterier: Bulimia Nervosa

• Deltagerne skal opfylde DSM-IV-kriterierne for en aktuel diagnose af bulimia nervosa som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID) og spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE).
• Deltagerne skal i gennemsnit rapportere 3 eller flere binges og opkastningsepisoder om ugen i den 2-ugers periode forud for screeningsbesøget.
• Mand eller kvinde mellem 18 og 65 år, inklusive.
• Kvindelige deltagere skal være: postmenopausale i mindst et år, kirurgisk sterile eller praktisere en effektiv præventionsmetode (f.eks. receptpligtige orale præventionsmidler, præventionsindsprøjtninger, intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetode, præventionsplaster, mandlig partnersterilisering, abstinens og at acceptere at fortsætte afholdenhed eller at bruge en af ​​de acceptable præventionsmetoder, der netop er opregnet, hvis seksuel aktivitet påbegyndes) før start og under hele undersøgelsen; og have en negativ serumgraviditetstest ved screeningsbesøget.
• Deltagerne skal have observeret en udpeget udvaskningsperiode på mindst syv dage eller en periode svarende til fem halveringstider for forbudt medicin.
• Deltagerne skal kunne tage oral medicin, overholde medicinregimerne og være villige til at vende tilbage til regelmæssige besøg.
• Deltagerne skal være i stand til og villige til at læse og forstå skriftlige instruktioner og forstå og udfylde alle skalaer og spørgeskemaer, der kræves af protokollen.
• Deltagerne skal have underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier: Body Dysmorphic Disorder

Inklusionskriterier for deltagere med kropsdysmorfisk lidelse er identiske med dem for bulimia nervosa ovenfor, med følgende forskelle i de to første kriterier:

• Deltagerne skal opfylde DSM-IV-kriterierne for en aktuel diagnose af kropsdysmorfisk lidelse som bestemt af SCID.
• Deltagerne skal udvise en score på ≥ 20 på Body Dysmorphic Disorder-versionen af ​​Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (BDD-YBOCS) med en score på ≥ 5 på de første tre punkter i BDD-YBOCS, som er de elementer, der vurderer DSM-IV kriterier for kropsdysmorfisk lidelse.

Eksklusionskriterier for både bulimia nervosa og kropsdysmorfisk lidelse:

• Deltagere med en livstidsdiagnose af skizofreni, anden psykotisk lidelse eller bipolar lidelse som defineret af DSM-IV og understøttet af SCID.
• Deltagere med klinisk signifikant aktuel depression, eller som efter efterforskernes vurdering kunne kræve intervention med enten farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling for svær depressiv lidelse i løbet af undersøgelsen.
• Deltagerne blev klinisk vurderet til at have suicidal eller mordrisiko af undersøgelseslægen.
• Deltagere, der opfylder DSM-IV-kriterierne for enhver form for stofafhængighed eller misbrug (med undtagelse af nikotin- eller koffeinafhængighed) inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
• Deltagere, der opfylder DSM-IV-kriterierne for anorexia nervosa inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
• Deltagere med en aktuel DSM-IV diagnose af en organisk psykisk lidelse.
• Deltagere, der er begyndt at modtage formel psykoterapi (kognitiv adfærdsterapi, interpersonel terapi eller selvstyret kognitiv adfærdsterapi) for bulimia nervosa inden for 6 måneder før screeningsbesøget.
• Deltagere, der viser en positiv urinscreening for misbrugsstoffer (phencyclidin, kokain, amfetamin, tetrahydrocannabinol og opiater) ved screeningsbesøget.
• Deltagere, der tidligere har modtaget memantine af en eller anden grund.
• Deltagere, der har modtaget en forsøgsmedicin inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
• Deltagere, der er gravide eller ammende.
• Deltagere med et kropsmasseindeks (BMI) mindre end 18,5 eller større end 35.
• Deltagere, der har misbrugt ipecac som udrensningsmetode inden for de seneste 2 år.
• Deltagere, der udviser et serumkaliumniveau på mindre end 3,0 mEq/L.
• Deltagere med thyreoidea-stimulerende hormonkoncentrationer uden for intervallet 0,5-5,0 lU/ml.
• Deltagere med klinisk signifikante eller ustabile medicinske tilstande
• Deltagere, som efter investigatorens mening ikke bør optages i undersøgelsen på grund af forholdsregler, advarsler eller kontraindikationer i ordinationsinformationen for memantin
• Investigatorens medarbejdere, personer med direkte involvering i undersøgelser under ledelse af undersøgelsens investigatorer samt familiemedlemmer til investigatorernes medarbejdere.