Un essai ouvert de la mémantine dans le traitement de la boulimie nerveuse et des troubles dysmorphiques corporels

Critères d'inclusion : boulimie nerveuse

• Les participants doivent répondre aux critères du DSM-IV pour un diagnostic actuel de boulimie mentale, tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID) et l'examen des troubles de l'alimentation (EDE).
• Les participants doivent signaler une moyenne d'au moins 3 crises de boulimie et épisodes de vomissements par semaine au cours de la période de 2 semaines précédant la visite de dépistage.
• Homme ou Femme entre 18 et 65 ans inclus.
• Les participantes doivent être : ménopausées depuis au moins un an, chirurgicalement stériles ou pratiquant une méthode efficace de contraception (par exemple, contraceptifs oraux sur ordonnance, injections contraceptives, dispositif intra-utérin, méthode à double barrière, patch contraceptif, stérilisation du partenaire masculin, abstinence et accepter de continuer l'abstinence ou d'utiliser l'une des méthodes de contraception acceptables qui viennent d'être énumérées si l'activité sexuelle commence) avant l'entrée et tout au long de l'étude ; et avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la visite de dépistage.
• Les participants doivent avoir observé une période de sevrage désignée d'au moins sept jours ou une période égale à cinq demi-vies de médicaments interdits.
• Les participants doivent être capables de prendre des médicaments par voie orale, de respecter les schémas thérapeutiques et d'être disposés à revenir pour des visites régulières.
• Les participants doivent être capables et désireux de lire et de comprendre les instructions écrites et de comprendre et de remplir toutes les échelles et les questionnaires requis par le protocole.
• Les participants doivent avoir signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et qu'ils sont disposés à participer à l'étude.

Critères d'inclusion : Trouble dysmorphique corporel

Les critères d'inclusion pour les participants atteints de trouble dysmorphique corporel sont identiques à ceux de la boulimie mentale ci-dessus, avec les différences suivantes dans les deux premiers critères :

• Les participants doivent répondre aux critères du DSM-IV pour un diagnostic actuel de trouble dysmorphique corporel tel que déterminé par le SCID.
• Les participants doivent présenter un score ≥ 20 sur la version du trouble dysmorphique corporel de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown (BDD-YBOCS) à un score ≥ 5 sur les trois premiers éléments du BDD-YBOCS, qui sont les éléments qui évaluent le Critères du DSM-IV pour le trouble dysmorphique corporel.

Critères d'exclusion pour la boulimie nerveuse et le trouble dysmorphique corporel :

• Participants avec un diagnostic à vie de schizophrénie, d'un autre trouble psychotique ou d'un trouble bipolaire tel que défini par le DSM-IV et soutenu par le SCID.
• Participants souffrant de dépression actuelle cliniquement significative ou qui, selon le jugement des investigateurs, pourraient nécessiter une intervention avec un traitement pharmacologique ou non pharmacologique pour un trouble dépressif majeur au cours de l'étude.
• Participants jugés cliniquement à risque suicidaire ou homicide par le médecin de l'étude.
• Participants répondant aux critères du DSM-IV pour toute forme de dépendance ou d'abus de substances (à l'exception de la dépendance à la nicotine ou à la caféine) dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
• Participants répondant aux critères du DSM-IV pour l'anorexie mentale dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
• Participants avec un diagnostic DSM-IV actuel de trouble mental organique.
• Participants qui ont commencé à recevoir une psychothérapie formelle (thérapie cognitivo-comportementale, thérapie interpersonnelle ou thérapie cognitivo-comportementale autoguidée) pour la boulimie mentale dans les 6 mois précédant la visite de dépistage.
• Participants qui affichent un dépistage urinaire positif pour les drogues (phencyclidine, cocaïne, amphétamines, tétrahydrocannabinol et opiacés) lors de la visite de dépistage.
• Les participants qui ont déjà reçu de la mémantine pour une raison quelconque.
• Participants ayant reçu un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
• Participants enceintes ou allaitantes.
• Participants ayant un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 ou supérieur à 35.
• Les participants qui ont abusé de l'ipéca comme méthode de purge au cours des 2 dernières années.
• Participants qui présentent un taux de potassium sérique inférieur à 3,0 mEq/L.
• Participants avec des concentrations d'hormone stimulant la thyroïde en dehors de la plage de 0,5 à 5,0 UI/mL.
• Participants ayant des conditions médicales cliniquement significatives ou instables
• Participants qui, de l'avis de l'investigateur, ne devraient pas être inclus dans l'étude en raison des sections sur les précautions, les avertissements ou les contre-indications des informations de prescription de la mémantine
• Employés de l'investigateur, personnes directement impliquées dans les études sous la direction des investigateurs de l'étude, ainsi que les membres de la famille des employés des investigateurs.